Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐIỆN TỬ VÀ CÔNG NGHỆ SINH HỌC TESLA VIỆT NAM - CHI NHÁNH HÀ NỘI

---------------------------

Số 02/HSCBMB-TESLA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 29 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐIỆN TỬ VÀ CÔNG NGHỆ SINH HỌC TESLA VIỆT NAM - CHI NHÁNH HÀ NỘI

Mã số thuế: 0315824466-001

Địa chỉ: Số 10 ngách 80, ngõ 1277 Giải Phóng, Phường Thịnh Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Văn Đắc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B5426504   ngày cấp: 13/06/2011   nơi cấp: Cục Quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0916634598   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Anh Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271596312   ngày cấp: 14/07/2016   nơi cấp: CA tỉnh Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế
2Máy xét nghiệm: sinh hóa, huyết học, nước tiểu, điện giải, miễn dịch, đông máu,…
3Hóa chất cơ bản, hóa chất xét nghiệm: hóa chất tinh khiết, hóa chất sinh hóa, hóa chất huyết học, hóa chất điện giải, hóa chất miễn dịch, hóa chất đông máu,…
4Monitor, Máy điện tim
5Thiết bị chuẩn đoán hình ảnh: Siêu âm, XQuang,…
6Trang thiết bị y tế cá nhân: Xe lăn, giường bệnh,….
7Vật tư tiêu hao: Test thử nhanh, que thử nước tiểu, kim tiêm, khẩu trang, dụng cụ y khoa,….
8Y tế gia đình: Máy xông mũi họng, máy đo đường huyết, máy đo huyết áp, nhiệt kế điện tử, máy hút dịch mũi,máy hút sữa,máy hâm sữa,túi trữ sữa, đai hỗ trợ vận động thể thao, sản phẩm xử lý chấn thương….

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)