1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM AMPHAONCO
Mã số thuế:
3603305776
Địa chỉ:
Khu Công Nghiệp Nhơn Trạch 3,
Thị trấn Hiệp Phước,
Huyện Nhơn Trạch,
Tỉnh Đồng Nai
Văn phòng giao dịch(nếu có):
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM AMPHAONCO - CHI NHÁNH KCN TÂN BÌNH -
20B, lô III, đường CN1,
Phường Tây Thạnh,
Quận Tân Phú,
Thành phố Hồ Chí Minh
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
NGUYỄN VỸ PHƯƠNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
272693067
ngày cấp:
21/06/2014
nơi cấp:
CA Đồng Nai
Điện thoại cố định:
0975696936
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
TRẦN ANH HOÀNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
042092000153
ngày cấp:
13/12/2018
nơi cấp:
Cục cảnh sát
Trình độ chuyên môn:
Thạc sỹ
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Hóa chất chẩn đoán in-vitro (IVD): Bộ chẩn đoán virus HBV, HCV, HPV, HIV...; sàng lọc tiền sinh; sàng lọc IVF; bộ chẩn đoán các loại ung thư bằng dấu ấn sinh học; các bệnh xét nghiệm bằng dấu ấn phân tử, các bộ Kit test nhanh; bộ tách chiết DNA/RNA; bộ kit định danh.... |
| 2 | Vật tư y tế (các loại khẩu trang y tế, găng tay y tế, dung dịch/gel sát khuẩn, đồ bảo hộ y tế…); Vật tư tiêu hao (Đầu tip có filter lọc các loại (10ul – 100ul - 1000ul), Đầu tip thường (không lọc), Eppendorf, Strip, Cột silica…) |
| 3 | Các trang Thiết bị y tế thuộc phân loại TBYT B, C, D (Hệ thống Real-time PCR, Hệ thống ly trích và tinh sạch DNA/RNA hoàn toàn tự động, Hệ thống máy NGS, Hệ thống máy digital PCR, ePCR...) |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Đồng Nai nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
