Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH Y TẾ PHÚC PHÚC HƯNG

---------------------------

Số 01/2020/VBCB-PH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 05 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH Y TẾ PHÚC PHÚC HƯNG

Mã số thuế: 0401754999

Địa chỉ: 23 Mỹ An 23, Phường Mỹ An, Quận Ngũ Hành Sơn, Thành Phố Đà Nẵng, Việt Nam, Phường Mỹ An, Quận Ngũ Hành Sơn, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐỖ UYÊN THIÊN NGA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201620108   ngày cấp: 13/08/2015   nơi cấp: CÔNG AN ĐÀ NẴNG

Điện thoại cố định: 0941822345   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Văn Trung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201816579   ngày cấp: 30/03/2017   nơi cấp: Công an Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Sinh phẩm xét nghiệm (Que thử chẩn đoán nhanh các loại, các khoanh, test làm kháng sinh đồ, các loại test an toàn thực phẩm...)
2Sinh phẩm chẩn đoán In vitro (Định nhóm máu AOB...)
3Hoá chất xét nghiệm dùng với thiết bị, hoá chất xét nghiệm thông thường, hoá chất tẩy rửa: (dung dịch KOH, NaOH,..., rửa tay, ngâm rửa dụng cụ, vệ sinh phòng dịch...)
4Vật tư tiêu hao (Bong, gạc, garo..., đầu côn, ông nghiệm, lọ đựng bệnh phẩm...)
5Máy phân tích nước tiểu
6Máy đo đường huyết Cá nhân và phụ kiện
7Que xét nghiệm đường huyết cá nhân
8Máy phân tích sinh hoá
9Hoá chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện cho máy phân tích sinh hoá
10Máy phân tích huyết học
11Hoá chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện cho máy huyết học
12Hoá chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện cho máy Elisa

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)