Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MTV SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI TIẾN DŨNG SÀI GÒN

---------------------------

Số 02/2020TD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 05 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH MTV SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI TIẾN DŨNG SÀI GÒN

Mã số thuế: 0312413267

Địa chỉ: 271/38/3 Trịnh Đình Trọng, Phường Hòa Thạnh, Quận Tân Phú, Thành Phố Hồ Chí Minh, Phường Hòa Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH MTV SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI TIẾN DŨNG SÀI GÒN

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 55/3A Đường 18B, Phường Bình Hưng Hòa A, Quận Bình Tân, Thành Phố Hồ Chí Minh, Phường Bình Hưng Hoà A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 0935251195    Fax:

Email: tiendungsginox@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 052072000238   ngày cấp: 01/03/2018   nơi cấp: Cục Cảnh Sát

Điện thoại cố định: 0935251195   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: VŨ THỊ THU THẢO

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 272211877   ngày cấp: 15/04/2008   nơi cấp: CA. Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 64  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Giường Inox nâng đầu (Inox 201 , 304 )500
2Giường inox một tay quay (Inox 201 , 304 )200
3Giường inox hai tay quay (Inox 201 , 304 )200
4Tủ đầu giường (Inox 201 , 304 )500
5Tủ đựng thuốc các loại (Inox 201 , 304 )200
6Tủ đựng dụng cụ y tế các loại (Inox 201 , 304 )50
7Bàn khám bệnh ,nệm + bục 1 tầng (Inox 201 , 304 )200
8Bàn khám sản phụ khoa ,nệm + bục 2 tầng (Inox 201 , 304 )200
9Bàn sanh ,nệm + bục 2 tầng (Inox 201 , 304 )200
10Cáng đẩy bệnh nhân (Inox 201 , 304 )200
11Xe đẩy thuốc, xe tiêm thuốc các loại (Inox 201 , 304 )500
12Xe đẩy bình oxy (Inox 201 , 304 )100
13Xe đẩy đồ vải (Inox 201 , 304 )200
14Xe đẩy chuyên dụng trong khu vực chống nhiễm khuẩn (Inox 201 , 304 )200
15Băng ca cán cứu thương100
16Bàn ăn di động (Inox 201 , 304 )100
17Bàn lấy máu (Inox 201 , 304 )100
18Bàn siêu âm (Inox 201 , 304 )300
19Bàn tiểu phẫu (Inox 201 , 304 )300
20Bàn Mayo (Inox 201 , 304 )200
21Ghế chờ bệnh nhân (Inox 201 , 304 )100
22Ghế đẩu xoay (Inox 201 , 304 )500
23Xe đẩy máy monitor (Inox 201 , 304 )50
24Xe đẩy máy điện tim (Inox 201 , 304 )50
25Xe đẩy máy siêu âm (Inox 201 , 304 )50
26Xe chuyên dụng đẩy các loại máy khác200
27Xe đẩy dụng cụ các loại (Inox 201 , 304 )200
28Xe nôi trẻ sơ sinh (Inox 201 , 304 )100
29Xe tắm em bé (Inox 201 , 304 )300
30Xe đẩy đồ vải sạch (Inox 201 , 304 )100
31Xe đẩy đồ vải dơ (Inox 201 , 304 )100
32Hộp hấp inox các loại (Inox 201 , 304 )200
33Hộp dựng dụng cụ inox các loại200
34Tấm ghi bệnh án treo đầu giường (Inox 201 , 304 )500
35Cây treo bình dịch truyền (Inox 201 , 304 )1000
36Khẩu trang vải y tế100000
37Áo quần phẩu thuật50000
38Trang phục bảo hộ y tế50000
39Tấm chắn bảo hộ10000
40Dây hút dịch tiệt trùng dùng một lần các cở25000
41Bộ dây bơm hút phẩu thuật nội soi12500
42Cuộn ống nhựa dẽo các cở50000
43Nắp bình dẫn lưu phổi thora - vac50000
44Bao trùm thiết bị y tế50000
45Bộ dẫn lưu vết thương áp lực âm25000
46Hộp đựng vật sắc nhọn y tế các cở25000
47Garo các loại20000
48Tạp dề y tế các cở50000
49Tấm trải nylon các cở50000
50Vớ các loại (Bao giày các loại )50000
51Túi đựng bệnh phẩm các cở25000
52Bao đo lượng máu sau sinh20000
53Bao dây đốt20000
54Bao camara nội soi20000
55Tấm lót sản các cở20000
56Nón y tế30000
57Băng đeo tay bệnh nhân các loại20000
58Túi rác y tế10000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)