Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ XÂY DỰNG THƯỢNG MẠI VÀ XUẤT NHẬP KHẨU HƯNG PHÁT

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Vĩnh Phúc , ngày 07 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ XÂY DỰNG THƯỢNG MẠI VÀ XUẤT NHẬP KHẨU HƯNG PHÁT

Mã số thuế: 2500427869

Địa chỉ: Số 262 , Đường Nguyễn Trãi, Phường Hùng Vương, Thị xã Phúc Yên, Tỉnh Vĩnh Phúc

Tên cơ sở sản xuất: Văn phòng KD và nhà máy sản xuất khẩu trang , khẩu trang y tế, khẩu trang kháng khuẩn,vật tư y tế Hưng Phát-Công ty TNHH xây dựng TM và XNK Hưng Phát

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn Trường An, Xã An Khánh, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0986757777    Fax:

Email: Hungphatauto68@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Thế Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001079006699   ngày cấp: 07/07/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG

Điện thoại cố định: 0986757777   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đặng Đình Đạt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037090003453   ngày cấp: 22/02/2018   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú và DLQG về cư dân

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 48  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1khẩu trang y tế 3 lớp, 4 lớp, vật tư thiết bị y tế, khẩu trang kháng khuẩn45000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)