1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH HOYA LENS VIỆT NAM - CHI NHÁNH QUẢNG NGÃI
Mã số thuế:
3700778993-001
Địa chỉ:
Số 01 đường số 8A, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore,
Xã Tịnh Phong,
Huyện Sơn Tịnh,
Tỉnh Quảng Ngãi
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TNHH HOYA LENS VIỆT NAM - CHI NHÁNH QUẢNG NGÃI
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Số 01 đường số 8A, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore,
Xã Tịnh Phong,
Huyện Sơn Tịnh,
Tỉnh Quảng Ngãi
Điện thoại:
02553900270
Fax:
02553900271
Email:
minh.vtt@hoya.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
MASAHIKO JISAI
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
TZ1053603
ngày cấp:
15/01/2015
nơi cấp:
Tổng lãnh sự quán Nhật Bản tại Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
0919698751
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
TAKESHI UJIIE
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
TZ1283865
ngày cấp:
10/04/2018
nơi cấp:
Tổng lãnh sự quán Nhật Bản tại Thành phố Hồ Chí Minh
Trình độ chuyên môn:
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
120 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Tròng mắt kính | 132000000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
