Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CHĂM SÓC Y TẾ ĐẠI GIA ĐÌNH PHƯƠNG ĐÔNG

---------------------------

Số 01/2020/CBMB-DGDPD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CHĂM SÓC Y TẾ ĐẠI GIA ĐÌNH PHƯƠNG ĐÔNG

Mã số thuế: 0102685345

Địa chỉ: Tầng 6, Tòa Sky City Tower A, số 88 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Tân Thị Thương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142339499   ngày cấp: 20/07/2015   nơi cấp: Công an tỉnh Hải Dương

Điện thoại cố định: 02435738311   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Viết Thiết

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142411045   ngày cấp: 14/04/2004   nơi cấp: Công an Hải Dương

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhiệt kế điện tử
2Trang thiết bị y tế dùng để đo huyết áp
3Trang thiết bị y tế dùng để đo chuyển hóa cơ bản
4Cân kiểm tra sức khỏe điện tử
5Trang thiết bị y tế dùng để đo đường huyết cá nhân
6Máy trợ thính
7Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm sinh học phân tử
8Trang thiết bị y tế dùng để tách chiết acid nucleic
9Hệ thống xét nghiệm ELISA
10Trang thiết bị y tế dùng để định danh vi khuẩn
11Trang thiết bị y tế dùng để cấy máu
12Trang thiết bị y tế dùng để làm kháng sinh đồ, xác định MIC vi khuẩn
13Môi trường nuôi cấy
14Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm vi sinh
15Trang thiết bị y tế dùng để lấy, lưu trữ, bảo quản máu và các thành phần máu
16Trang thiết bị y tế dùng để tách, lọc các thành phần máu
17Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm tế bào dòng chảy
18Trang thiết bị y tế dùng để đếm tế bào CD4
19Trang thiết bị y tế dùng trong quá trình chuẩn bị mẫu cho xét nghiệm IVD
20Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm xác định HbA1c
21Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm phân tích nhóm máu
22Trang thiết bị y tế dùng để kiểm tra chất lượng xét nghiệm
23Trang thiết bị y tế dùng để định nhóm máu
24Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm miễn dịch
25Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm nước tiểu
26Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm sinh hóa
27Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm ELISA
28Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm điện giải
29Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm khí máu
30Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm huyết học
31Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm phân tích thành phần huyết sắc tố (Hemoglobin)
32Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm đo tốc độ máu lắng
33Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm đông máu
34Trang thiết bị y tế dùng để lấy máu
35Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm ngưng tập tiểu cẩu
36Trang thiết bị y tế dùng cho lọc máu
37Máy thở và phụ kiện đi kèm
38Trang thiết bị y tế dùng để đo nhịp tim, cung lượng tim và độ bão hòa ô xy trong máu
39Máy tim phổi nhân tạo
40vật tư tiêu hao truyền dịch, ống thông
41Máy kích thích thần kinh
42Thiết bị, dụng cụ, vật tư cho thông khí; cho cấp cứu, chăm sóc tích cực, phẫu thuật và sau phẫu thuật.
43Trang thiết bị y tế phân tích các thành phần cơ thể
44Trang thiết bị y tế dùng cho chẩn đoán hình ảnh bằng tia X
45Trang thiết bị y tế dùng cho siêu âm chẩn đoán
46Trang thiết bị y tế dùng đo loãng xương
47Hệ thống tự động hóa phòng xét nghiệm
48Hệ thống vận chuyển mẫu
49Trang thiết bị y tế dùng để thu thập mẫu
50Kim chọc hút tủy xương, kim sinh thiết tủy xương
51Các loại Catheter, thiết bị hút và dẫn lưu khí, dịch
52Thiết bị, dụng cụ, vật tư can thiệp vào đường ruột.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)