1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CP MELANGE VIỆT NAM
Mã số thuế:
0107683581
Địa chỉ:
Tầng 3, tòa nhà SME, Đường Tô Hiệu,
Phường Quang Trung,
Quận Hà Đông,
Thành phố Hà Nội
Tên cơ sở sản xuất:
Công ty cổ phần Melange Việt Nam
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Cụm cn Trường An,
Xã An Khánh,
Huyện Hoài Đức,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại:
0913089711
Fax:
Email:
tamcpahn@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Trương Khắc Tâm
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
027074000010
ngày cấp:
27/05/2020
nơi cấp:
Cục Cảnh Sát
Điện thoại cố định:
0913089711
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Nguyễn Văn Phú
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
112518995
ngày cấp:
08/07/2008
nơi cấp:
CA Hà Tây
Trình độ chuyên môn:
Bác sỹ
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
24 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Khẩu Trang Y Tế | 50000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
