Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN ĐÔNG NAM DƯỢC Y HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/CBSX.YHCTVN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Tây Ninh , ngày 13 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN ĐÔNG NAM DƯỢC Y HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM

Mã số thuế: 3901120097

Địa chỉ: Số 22, tổ 8, ấp Bình Linh, Xã Chà Là, Huyện Dương Minh Châu, Tỉnh Tây Ninh

Tên cơ sở sản xuất: Xưởng Sản Xuất

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 170/7 Phú Thọ Hòa, Phường Phú Thọ Hòa, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 0938395445    Fax:

Email: drkhoa2311@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: VÕ TẤN ĐĂNG KHOA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024516975   ngày cấp: 15/06/2011   nơi cấp: CA. Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0938395445   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: VÕ TẤN ĐĂNG KHOA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079088016587   ngày cấp: 23/07/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 48  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu Trang Y Tế1500000
2Quần Áo Bảo Hộ Y tế500000
3Quần Áo Phẫu Thuật20000
4Gòn Viên700000
5Gạc Y Tế100000
6Bông Tẩy Trang300000
7Khẩu Trang Phẫu Thuật150000
8Mũ Bảo Hộ Y Tế700000
9Bao chân Bảo Hộ500000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)