Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN AIRTECH THẾ LONG - CHI NHÁNH HẢI DƯƠNG

---------------------------

Số 20052020/CV-CNHD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hải Dương , ngày 18 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hải Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN AIRTECH THẾ LONG - CHI NHÁNH HẢI DƯƠNG

Mã số thuế: 0102184821-001

Địa chỉ: Lô đất IN9.4 (Lô đất IN9.4 thuộc lô đất IN9 theo quy hoạch 1/2000), đường số 1, khu công nghiệp Cẩm Điền - Lương Điền, xã Cẩm Điền, huyện Cẩm Giàng, Tỉnh Hải Dương, Việt Nam., Xã Cẩm Điền, Huyện Cẩm Giàng, Tỉnh Hải Dương

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN AIRTECH THẾ LONG - CHI NHÁNH HẢI DƯƠNG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô đất IN9.4 (Lô đất IN9.4 thuộc lô đất IN9 theo quy hoạch 1/2000), đường số 1, khu công nghiệp Cẩm Điền - Lương Điền, xã Cẩm Điền, huyện Cẩm Giàng, Tỉnh Hải Dương, Việt Nam., Xã Cẩm Điền, Huyện Cẩm Giàng, Tỉnh Hải Dương

Điện thoại: 02203557999    Fax:

Email: nhansu03@thelong.com.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Văn Nhật

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 141933104   ngày cấp: 21/11/2013   nơi cấp: Công an Tỉnh Hải Dương

Điện thoại cố định: 0915292652   Điện thoại di động: 0915292652

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Ngô Ngọc Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036089003823   ngày cấp: 17/02/2017   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 25  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Máy khử khuẩn áp lực âm 500
2Máy xả khí sạch di động 200
3Tủ an toàn sinh học 100
4Máy lọc khí sạch 200
5Máy sấy tay 50
6Máy xử lý khí200
7Máy rửa sấy tay sạch 50
8Hộp trung chuyển dụng cụ y tế 100
9Tủ đựng quần áo 50
10Tử đựng dụng cụ50
11Phòng ICU-CCU vô khuẩn20
12Tủ cấy100
13Tủ đựng hóa chất 50
14Xe đẩy bệnh nhân truyền nhiễm 50
15Buồng khóa khí 20
16Xe đẩy thuốc và dụng cụ y tế20
17Tủ lưu trữ di động20
18Buồng sạch sinh học20
19Phòng điều trị vô trùng 20
20Phòng mổ vô trùng 20
21Phòng sạch di động 20
22Phòng lấy mẫu xét nghiệm an toàn di động 20
23Ghế hành lang an toàn 20
24Bộ bàn khám bệnh an toàn20
25Tủ hút khí độc 50
26Buồng sử dụng cho bệnh nhân lao 20
27Phòng áp âm di động5
28Buồng áp âm di động100

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)