Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ LABOMED

---------------------------

Số 24/02/2017CV Labomed

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 02 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ LABOMED

Mã số thuế: 0106646266

Địa chỉ: Số 29 ngách 14/3, ngõ 14 Phố Pháo Đài Láng, Phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Tô Thị Mến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111786070   ngày cấp: 14/02/2014   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0984025870   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Văn Tú

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173838680   ngày cấp: 20/07/2010   nơi cấp: Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị, Chất thử chuẩn đoán, dung dịch rửa, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, kiểm tra chất lượng dùng cho trang thiết bị y tế chuẩn đoán In Vitro
2Trang thiết bị, Chất thử chẩn đoán, dung dịch rửa, test HBA1C, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, kiểm tra chất lượng dùng cho máy sinh hóa, huyết học, trang thiết bị y tế chẩn đoán In Vitro
3Trang thiết bị, Chất thử chẩn đoán, dung dịch rửa, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, kiểm tra chất lượng dùng cho máy sinh hóa, huyết học, trang thiết bị y tế chẩn đoán In Vitro
4Trang thiết bị, Chất thử chẩn đoán, dung dịch rửa, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, kiểm tra chất lượng dùng cho máy sinh hóa, huyết học, trang thiết bị y tế chẩn đoán In Vitro
5Trang thiết bị, Chất thử chẩn đoán, dung dịch rửa, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, kiểm tra chất lượng dùng cho máy sinh hóa, huyết học, trang thiết bị y tế chẩn đoán In Vitro
6Trang thiết bị, Chất thử chẩn đoán, test nước tiểu, dung dịch rửa, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, kiểm tra chất lượng dùng cho máy sinh hóa, huyết học, trang thiết bị y tế chẩn đoán In Vitro
7Máy xét nghiệm điện giải, khí máu, chất thử chẩn, chất hiệu chuẩn, kiểm tra chất lượng, vật liệu kiểm soát, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa, vật tiêu hao, phụ kiện cho máy điện giải, khí máu, trang thiết bị y tế chuẩn đoán In Vitro
8 Trang thiết bị, Chất thử chẩn đoán, dung dịch rửa, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, kiểm tra chất lượng dùng cho máy sinh hóa, huyết học, trang thiết bị y tế chẩn đoán In Vitro
9Trang thiết bị, Chất thử chẩn đoán, dung dịch rửa, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, kiểm tra chất lượng dùng cho máy sinh hóa, huyết học, trang thiết bị y tế chẩn đoán In Vitro
10Trang thiết bị, Chất thử chẩn đoán, dung dịch rửa, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, kiểm tra chất lượng, vật tư tiêu hao, phụ kiện dùng cho máy sinh hóa, huyết học, đông máu, điện giải, định nhóm máu, miễn dịch, trang thiết bị y tế chẩn đoán In Vitro
11Trang thiết bị, Chất thử chuẩn đoán, dung dịch rửa, chất hiệu chẩn, vật liệu kiểm soát, kiểm tra chất lượng, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho đông máu, trang thiết bị y tế chẩn đoán In Vitro
12Trang thiết bị, Chất thử chẩn đoán, dung dịch rửa, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, kiểm tra chất lượng, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho trang thiết bị y tế chẩn đoán In Vitro
13Trang thiết bị, Chất thử chẩn đoán, dung dịch rửa, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, kiểm tra chất lượng, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy huyết học, sinh hóa, nước tiểu, miễn dịch, đông máu, trang thiết bị y tế chuẩn đoán In Vitro
14Máy xét nghiệm điện giải, khí máu, chất thử chẩn, chất hiệu chuẩn, kiểm tra chất lượng, vật liệu kiểm soát, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa, vật tiêu hao, phụ kiện cho máy điện giải, khí máu, trang thiết bị y tế chuẩn đoán In Vitro
15Chất thử chẩn đoán, dung dịch rửa, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, kiểm tra chất lượng, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho trang thiết bị y tế chẩn đoán In Vitro
16Trang thiết bị, Chất thử chẩn đoán, dung dịch rửa, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, kiểm tra chất lượng dùng cho máy sinh hóa, huyết học, trang thiết bị y tế chẩn đoán In Vitro

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)