Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH BK INNOVATION

---------------------------

Số 02/2020/INNOVATION

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Dương , ngày 21 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH BK INNOVATION

Mã số thuế: 3702865916

Địa chỉ: thửa đất số 1627, tờ bản đồ số 41, đường Bùi Thị Xuân, Phường Tân Bình, Thị xã Dĩ An, Tỉnh Bình Dương

Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH BK INNOVATION

Địa chỉ cơ sở sản xuất: thửa đất 1627, tờ bản đồ 41, đường Bùi Thị Xuân, Phường Tân Bình, Thị xã Dĩ An, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại: 02862702448    Fax:

Email: maivangnamviet@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Trường Giang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C5864600   ngày cấp: 08/08/2018   nơi cấp: Cục Quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 02862702448   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Huỳnh Hữu Nghị

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 273626790   ngày cấp: 05/03/2015   nơi cấp: CA. Bà Rịa Vũng Tàu

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Sản xuất khẩu trang y tế các loại5000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)