1. Tên cơ sở đăng ký:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ OLYMPUS VIỆT NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0101794743
Địa chỉ:
Phòng 305/507, V Tower, 649 Kim Mã,
Phường Ngọc Khánh,
Quận Ba Đình,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại:
02437665831 Fax: 02437665833
Email:
ra.ovn@olympus-ap.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Takahashi Ryoji
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
TR4962265
ngày cấp:
08/10/2015
nơi cấp:
Bộ Ngoại Giao Nhật Bản
Điện thoại cố định:
02437665831
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:
Tên trang thiết bị y tế:
Máy bơm CO2 dùng cho nội soi
Chủng loại: UCR
Mã sản phẩm:
Quy cách đóng gói (nếu có):
Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại B
Tên cơ sở sản xuất:
Shirakawa Olympus Co., Ltd.
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura Nishishirakawa-gun, Fukashima 961-8061, Japan
4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
Tên chủ sở hữu:
Olympus Medical Systems Corp.
Địa chỉ chủ sở hữu:
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan
5. Thông tin về cơ sở bảo hành:
(1)Tên cơ sở:
CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ OLYMPUS VIỆT NAM
Địa chỉ:
Lầu 2, 86 Tản Đà,
Phường 11,
Quận 5,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02838590028
Điện thoại di động:
(2)Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ OLYMPUS VIỆT NAM
Địa chỉ:
Phòng 305/307, V Tower, 649 Kim Mã,
Phường Ngọc Khánh,
Quận Ba Đình,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
02437665831
Điện thoại di động:
Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Thông tin về trang thiết bị y tế
Tên trang thiết bị y tế: Máy bơm CO2 dùng cho nội soi
Tài liệu kỹ thuật (catalogue) mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế: Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin đăng ký lưu hành là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đăng ký lưu hành.
3. Thông báo cho Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ đăng ký.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
