Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ VÀ HỆ THỐNG KHÍ Y TẾ

---------------------------

Số 220520/CV/MED

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Ninh Bình , ngày 22 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Ninh Bình

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ VÀ HỆ THỐNG KHÍ Y TẾ

Mã số thuế: 2700273052

Địa chỉ: Số nhà 763 đường Nguyễn Công Trứ, Phường Bích Đào, Ninh Bình, Tỉnh Ninh Bình

Văn phòng giao dịch(nếu có): - Thôn Vườn Hoa, Xã Ninh Phúc, Ninh Bình, Tỉnh Ninh Bình

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ THỊ LỆ THÚY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 164651922   ngày cấp: 09/10/2014   nơi cấp: Công an Ninh Bình

Điện thoại cố định: 0904449221   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Hoàng Minh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 164017822   ngày cấp: 15/06/2012   nơi cấp: Ninh Bình

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: Nguyễn Xuân Vương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012811037   ngày cấp: 25/06/2005   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
11 Hệ thống phẫu thuật nội soi khớp 2 Hệ thống phẫu thuật nội soi tiêu hóa, ổ bụng, tiết niệu và dụng cụ đi kèm 3 Hệ thống phẫu thuật Phaco 4 Hệ thống phẫu thuật tử thi 5 Hệ thống quét lam kính tự động 6 Hệ thống R.O cho 10 máy thận công suất 800 lít/ giờ 7 Hệ thống Realtime PCR 8 Các trang thiết bị hệ thống khí y tế trung tâm 9 Các trang thiết bị hệ thống phòng sạch, rửa độc 10 Hệ thống rửa màng lọc thận bán tự động/ 10 máy chạy thận nhân tạo 11 Hệ thống sắc ký lỏng cao áp 12 Hệ thống soi cổ tử cung kèm camera 13 Hệ thống tán sỏi đường mật 14 Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể 15 Hệ thống tập PHCN bằng lập trình kỹ thuật số 16 Hệ thống Telemedicine 17 Hệ thống xét nghiệm Elisa tự động 18 Hệ thống xét nghiệm sinh hoá - miễn dịch tự động 19 HỆ THỐNG X-QUANG KỸ THUẬT SỐ DR 20 Hòm lạnh giữ mẫu bệnh phẩm 21 Hộp cấp cứu lưu động 22 Hộp cấp cứu lưu động 23 Laser bán dẫn hồng ngoại 10 đầu châm 24 Lò đốt rác cho y tế 25 Lò hấp dụng cụ 26 Lò lai ghép DNA 27 Lồng ấp di động 28 Lồng ấp trẻ sơ sinh và phụ kiện 29 Mâm xoay điện 30 Máy bào bệnh phẩm trong phẫu thuật nội soi 31 Máy bào da + cán da 32 Máy bao viên mini 33 Máy C02 34 Máy cạo vôi răng 35 Máy C-Arm 36 MÁY CẮT MÔ 37 Máy cất nước 38 Máy cất quay chân không 39 Máy cắt tiêu bản lạnh 40 Máy cắt vi phẫu cầm tay 41 Máy cấy máu 42 Máy cấy vi khuẩn tự động 43 Máy châm cứu 44 Máy châm cứu điện kích thích 45 Máy chấm sắc ký 46 Máy chạy thận nhân tạo 47 Máy chụp ảnh tế bào 48 Máy chụp đáy mắt 49 Máy chụp đáy mắt huỳnh quang 50 Máy chụp X-Quang Kỹ thuật số 51 Máy chụp X-quang răng 52 Máy Cpasp Bubble (Cột nước) V3 kèm phụ kiện 53 Máy CT 2 lát cắt 54 Máy cưa khoan xương 55 Máy cưa xương đùi 56 Máy cưa xương ức 57 Máy đếm số lượng tế bào tự động 58 Máy đếm tế bào dòng chảy 59 Máy điện châm đa năng 60 Máy điện châm không kim 61 Máy điện cơ 62 Máy điện cơ tích hợp chức năng siêu âm thần kinh - cơ 63 Máy điện di DNA + Bộ nguồn chạy điện 64 Máy điện di huyết sắc tố tự động 65 Máy điện di Protein + Bộ nguồn chạy điện 66 Máy điện não 67 Máy điện não đồ vi tính 68 Máy điện tim 69 Máy điện xung hai kênh 70 Máy điều trị điện thấp tần 71 Máy điều trị laze CO2 72 Máy điều trị sóng ngắn (VL Trị liệu) 73 Máy điều trị sóng ngắn xung 74 Máy điều trị tủy 75 Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động 76 Máy định lượng Cytokine 77 Máy định lượng nồng độ AND 78 Máy đo âm ốc tai (OAE) 79 Máy đo Antiphospholipid tự động 80 Máy đo áp lực thẩm thấu 81 Máy đo chức năng hô hấp và phụ kiện 82 Máy đo điểm chảy 83 Máy đo điện giải 84 Máy đo điện giải đồ dùng điện cực chọn lọc 85 Máy đo điện thế ốc tai KTS 86 Máy đo độ đông máu và phụ kiện 87 Máy đo độ đục 88 Máy đo độ giãn cơ 89 Máy đo độ khúc xạ hiển thị số 90 Máy đo độ loãng xương toàn thân 91 Máy đo độ nhớt 92 Máy đo độ phóng xạ α, ß 93 Máy đo độ rã, 2 trạm thử, mỗi trạm 6 vị trí 94 Máy đo độ rung giải tần 95 Máy đo đường huyết (loại đo mao mạch) kèm que thử 96 Máy đo HbA1c tự động 97 Máy đo huyết áp (huyết áp cơ) 98 Máy đo huyết áp để bàn có in kết quả 99 Máy đo khí máu 100 Máy đo khúc xạ - giác mạc 101 Máy đo khúc xạ tự động 102 Máy đo lưu huyết não chi KTS 103 Máy đo năng suất quay cực (phân cực kế), loại bằng tay 104 Máy đo nhãn áp 105 Máy đo nhĩ lượng 106 Máy đo niệu động đồ 107 Máy đo nồng độ oxy bão hòa cầm tay 108 Máy đo nồng độ protein 109 Máy đo SpO2 loại kẹp ngón 110 Máy đo thính lực xương 111 Máy đo tốc độ lắng máu 112 Máy đo vận tốc gió 113 Máy đọc và chụp ảnh gel 114 Máy đọc+máy rửa +máy ủ ELISA 115 Máy doopler xuyên sọ 116 Máy Doppler mạch máu có hình ảnh (dùng trong kiểm tra khâu nối mạch máu) 117 Máy đốt cao tần và phụ kiện 118 Máy đốt cổ tử cung bằng laser hoặc sóng cao tần 119 Máy đốt cổ tử cung cao tần hoặc laser 120 Máy đốt khối u bằng sóng RF 121 Máy đốt khối u bằng vi sóng 122 Máy đốt lạnh cổ tử cung 123 Máy gây mê 124 Máy gây mê kèm giúp thở người lớn và trẻ em + theo dõi khí mê 125 Máy gây mê kèm thở 126 Máy giúp thở 127 Máy hấp ẩm nhanh 128 Máy hấp tiệt trùng 129 Máy HDF online 130 Máy hỗ trợ hô hấp 131 Máy holter điện tim 6 đầu ghi 132 Máy Holter ECG 133 Máy holter huyết áp 134 Máy hút dịch 135 Máy hút dịch trung tâm 136 Máy hút điều tri vết thương hở 137 Máy hút liên tục áp lực thấp 138 Máy hút thở chức năng cao 139 Máy hủy bơm kim tiêm 140 Máy Ion đồ 5 điện cực 141 Máy kéo giãn cột sống 142 Máy khám tai - mũi - họng 143 Máy khử trùng dụng cụ bằng bi thủy tinh 144 Máy khuấy hóa chất 145 Máy khuấy nam châm 146 Máy khuấy từ gia nhiệt 147 Máy kích thích thần kinh cơ 148 Máy Kích thích từ xuyên sọ 149 Máy lắc cấy vi khuẩn 150 Máy lắc cơ học 151 Máy lắc đa năng + phụ kiện 152 Máy lắc đĩa Heidolph 1040 153 Máy lai huỳnh quang tại chỗ 154 Máy lai phân tử dùng cho kỹ thuật FISH/CISH 155 Máy làm ấm trẻ sơ sinh 156 Máy làm đá vảy phòng thí nghiệm 157 Máy laser CO2 phẫu thuật 158 Máy Laser điều trị bệnh giãn tĩnh mạch 159 Máy laser điều trị bướu mạch máu 160 Máy lau sàn liên hợp chạy bình 161 Máy Lazer điều trị công suất cao 162 Máy lazer quang động 163 Máy lọc máu 164 Máy lọc thận HDF Online ( 02 bơm máu) 165 Máy lọc thận nhân tạo 166 Máy ly trích AND 167 MÁY LY TRÍCH TỰ ĐỘNG (96 MẪU) 168 Máy monitor sản khoa 169 Máy monitor theo dõi bệnh nhân 170 Máy Monitor theo dõi tim thai 171 Máy nghiền tế bào bằng siêu âm 172 Máy nội soi dạ dày tá tràng 173 Máy nội soi phế quản 174 Máy nội soi TMH 175 Máy PCR 176 Máy PCR tốc độ cao có chức năng gradient 177 Máy pha loãng huyết thanh tự động 178 Máy phá màng siêu âm cầm tay 179 Máy phá màng siêu âm tự động 6 ống 1mL 180 Máy phá rung tim 181 Máy phân phối môi trường 182 Máy phân tích chất lượng tinh trùng 183 Máy phân tích huyết học tự động và phụ kiện 184 Máy phân tích khí máu 185 Máy phân tích miễn dịch tự động ≥ 150 test/giờ 186 Máy phân tích nước tiểu 10 thông số 187 Máy phân tích nước tiểu tự động, > 500 test/h 188 Máy phân tích sinh hóa (tự động và bán tự động) 189 Máy phục hồi chức năng chủ động thụ động chi tại giường 190 Máy phun dung dịch khử trùng 191 Máy phun thuốc khử trùng 192 MÁY QUANG PHỔ ĐO NỒNG ĐỘ DNA/RNA/PROTEIN 193 Máy quang phổ hồng ngoại IR 194 Máy quang phổ kiểm tra chất lượng DNA mức nano 195 Máy quang phổ tử ngoại khả kiến (UV-Vis) 196 Máy quét phim 197 Máy quét phổ (Quang phổ kế) 198 Máy Real time PCR kèm phụ kiện 199 Máy rửa (in) phim khô 200 Máy rửa dụng cụ siêu âm 201 Máy rửa khử khuẩn dụng cụ 2 cửa ≥ 250 lít 202 Máy rửa màng lọc (dùng cho máy chạy thận) 203 Máy shock tim 204 Máy siêu âm 205 Máy siêu âm chẩn đoán 206 Máy siêu âm chẩn đoán loại xách tay 207 Máy siêu âm đen trắng xe đẩy 208 Máy siêu âm điều trị 209 Máy siêu âm điều trị (VL Trị liệu) 210 Máy siêu âm điều trị cao tần (YHCT) 211 Máy siêu âm Doppler xuyên sọ 212 Máy siêu âm mắt 213 Máy siêu âm mắt A-B 214 Máy siêu âm màu 215 Máy siêu âm mầu 3 đầu dò + máy in 216 Máy Siêu âm màu 3D/4D 217 Máy siêu âm màu doppler 4d 218 Máy siêu âm màu tại giường 219 Máy siêu âm mầu và phụ kiện 220 Máy siêu âm tim thai 221 Máy siêu âm tĩnh 222 Máy siêu âm xách tay 223 Máy siêu âm xách tay đen trắng 224 Máy sinh hóa bán động 225 Máy sinh hóa máu tự động 226 Máy tán sỏi bằng Lazer 227 Máy tạo nhịp tạm thời 228 Máy tạo oxy 229 Máy tạo oxy di động 5 lít/phút 230 Máy tạo pellet 231 Máy tập cơ sàn chậu 232 Máy thận nhân tạo cấp cứu 233 Máy theo dõi bệnh nhân (monitor) ≥ 5 thông số 234 Máy theo dõi độ mê BIS 235 Máy thở CPAP (không xâm nhập, chạy điện) 236 Máy thở đa chức năng 237 Máy thở dùng cho người lớn và trẻ em 238 Máy thở không xâm nhập 239 Máy thở rung tần số cao 240 Máy thở xách tay 241 Máy thử độ hòa tan 6 cốc 242 Máy thử độ rã 243 Máy tiêm điện có TCI 244 Máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ plasma 245 Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp sử dụng H2O2 ≥130 lít 246 Máy trợ thở 247 Máy trộn bột nhão 248 Máy trộn vortex 249 Máy truyền dịch 250 Máy ủ lắc khô 251 Máy ủ nhiệt 252 Máy vi sóng xung và liên tục 253 Máy Vortex 254 Máy vùi mô đúc nến 255 Máy xử lý mô tự động 256 Máy xử lý mô tự động bằng vi sóng 257 Máy xung điện điều trị (VL Trị liệu) 258 Mô hình cắt dọc nửa đầu 259 Mô hình chăm sóc trẻ sơ sinh 260 Monitor sản khoa 261 Monitor theo dõi bệnh nhân 262 Monitor trung tâm cho 16 giường bệnh 263 Nồi hấp tiệt trùng 264 Nồi hấp tiệt trùng dạng đứng 265 Siêu âm màu 4D 266 Siêu ly tâm 267 Máy ly tâm nhỏ 268 SPO2 269 Thận nhân tạo 270 Máy ủ nhiệt lắc rung có làm lạnh 271 Thiết bị đồng bộ Elisa (Reader – Wash - Incubator) 272 Thiết bị đồng nhất hóa áp suất cao 273 Thiết bị huấn luyện nghe âm tim và phổi trẻ em 274 Thiết bị khoan răng di động 275 Thiết bị lên men hoá sinh học 276 Tủ âm sâu 277 Thiết đồ cắt dọc qua chậu hông 278 Tủ ấm 279 Tủ ấm CO2 280 TỦ ẤM LẮC 281 Tủ ấm lạnh 282 Tủ an toàn sinh học 283 Tủ bảo quản bệnh phẩm 284 Tủ bảo quản hóa chất và sinh phẩm 285 Tủ bảo quản máu 286 Tủ bảo quản tử thi 287 Tủ cấy vô trùng có chân đế 288 Tủ cực tím 36 khay 289 Tủ đựng vắc xin chuyên dụng 290 Tủ hốt 291 Tủ hút khí độc 292 Tủ hút với màng ngăn khí 293 Tủ làm ấm dịch truyền 294 Tủ lưu trữ khối nến 295 Tủ lưu trữ tiêu bản 296 TỦ NUÔI CẤY TẾ BÀO VÀ PHÔI 297 Tủ nuôi cấy vi sinh vật 298 Tủ nuôi tế bào yếm khí 299 Tủ pha chế hóa chất phóng xạ 300 Tủ phá đông Plasma (ủ nhiệt khô) 301 Tủ sấy 302 Tủ sấy chân không 303 Tủ sấy điện 250oc, 100 lít 304 Tủ sấy đối lưu bằng quạt 305 TỦ THAO TÁC IVF 306 Tủ thao tác PCR 307 Túi cấp cứu lưu động 308 Valy cấp cứu chuyên dụng 309 HỆ THỐNG REAL-TIME PCR CÓ CHỨC NĂNG GRADIENT 310 Các trang thiết bị hệ thống báo gọi y tá 311 Các trang thiết bị Y tế loại B,C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Ninh Bình nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)