Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC

---------------------------

Số 01/2020/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC

Mã số thuế: 0108892059

Địa chỉ: Số 14 Dãy C, Lô 19 Khu đô thị mới Định Công, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN THỊ THU HUYỀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031176000509   ngày cấp: 21/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: N/A   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Bùi Văn Công Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001098028834   ngày cấp: 25/04/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Bùi Việt Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033098006012   ngày cấp: 13/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm sinh học phân tử
2Trang thiết bị y tế dùng để tách chiết acid nucleic
3Hệ thống xét nghiệm ELISA
4Trang thiết bị y tế dùng để định danh vi khuẩn
5Trang thiết bị y tế dùng để cấy máu
6Trang thiết bị y tế dùng để làm kháng sinh đồ, xác định MIC vi khuẩn
7Môi trường nuôi cấy
8Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm vi sinh
9Trang thiết bị y tế dùng để lấy, lưu trữ, bảo quản máu và các thành phần máu
10Trang thiết bị y tế dùng để tách, lọc các thành phần máu
11Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm tế bào dòng chảy
12Trang thiết bị y tế dùng để đếm tế bào CD4
13Trang thiết bị y tế dùng trong quá trình chuẩn bị mẫu cho xét nghiệm IVD
14Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm xác định HbA1c
15Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm phân tích nhóm máu
16Trang thiết bị y tế dùng để kiểm tra chất lượng xét nghiệm
17Trang thiết bị y tế dùng để định nhóm máu
18Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm miễn dịch
19Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm nước tiểu
20Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm sinh hóa
21Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm ELISA
22Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm điện giải
23Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm khí máu
24Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm huyết học
25Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm phân tích thành phần huyết sắc tố (Hemoglobin)
26Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm đo tốc độ máu lắng
27Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm đông máu
28Trang thiết bị y tế dùng để lấy máu
29Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm ngưng tập tiểu cẩu
30Trang thiết bị y tế dùng cho lọc máu
31Máy thở và phụ kiện đi kèm
32Trang thiết bị y tế dùng để đo nhịp tim, cung lượng tim và độ bão hòa ô xy trong máu
33Máy tim phổi nhân tạo
34vật tư tiêu hao truyền dịch, ống thông
35Máy kích thích thần kinh
36Thiết bị, dụng cụ, vật tư cho thông khí; cho cấp cứu, chăm sóc tích cực, phẫu thuật và sau phẫu thuật. "
37Trang thiết bị y tế phân tích các thành phần cơ thể
38Trang thiết bị y tế dùng cho chẩn đoán hình ảnh bằng tia X
39Trang thiết bị y tế dùng cho siêu âm chẩn đoán
40Trang thiết bị y tế dùng đo loãng xương
41Nhiệt kế điện tử
42Trang thiết bị y tế dùng để đo huyết áp
43Trang thiết bị y tế dùng để đo chuyển hóa cơ bản
44Cân kiểm tra sức khỏe điện tử
45Trang thiết bị y tế dùng để đo đường huyết cá nhân
46Máy trợ thính
47Hệ thống tự động hóa phòng xét nghiệm
48Hệ thống vận chuyển mẫu
49Trang thiết bị y tế dùng để thu thập mẫu
50Kim chọc hút tủy xương, kim sinh thiết tủy xương
51 Các loại Catheter, thiết bị hút và dẫn lưu khí, dịch
52 Thiết bị, dụng cụ, vật tư can thiệp vào đường ruột.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)