Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN VCA

---------------------------

Số 01/2020/VCA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 27 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hưng Yên

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN VCA

Mã số thuế: 0316249096

Địa chỉ: Tầng 1, Khang Thông Building, 67 Nguyễn Thị Minh Khai, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN VCA - ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH SỐ 1

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 1014, đường Nguyễn Văn Linh, Xã Bạch Sam, Huyện Mỹ Hào, Tỉnh Hưng Yên

Điện thoại: 0909176768    Fax:

Email: vietnguyenvnvn@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN HỮU VIỆT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026073456   ngày cấp: 14/09/2015   nơi cấp: Công an thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0909176768   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Đức Chính

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 121599089   ngày cấp: 15/03/2018   nơi cấp: C.A Tỉnh Bắc Giang

Trình độ chuyên môn: Công nghệ hoá học, vật liệu, luyện kim và môi trường

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 25  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế - VC4001000000
2Khẩu trang y tế - VC3001000000
3Khẩu trang y tế - VC400 C1000000
4Khẩu trang y tế - VC300 C1000000
5Khẩu trang VN95500000
6Khẩu trang lọc bụi thông thường - VC Basics250000
7Khẩu trang trẻ em - VCKID100000
8Bộ đồ bảo hộ - VG100200000
9Bộ đồ bảo hộ - VG200200000
10Bộ đồ bảo hộ - VS100200000
11Bộ đồ bảo hộ - VS200200000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)