Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SX VÀ TM MỸ PHẨM ĐĂNG DƯƠNG

---------------------------

Số 05/20-DDSYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 28 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH SX VÀ TM MỸ PHẨM ĐĂNG DƯƠNG

Mã số thuế: 0310767038

Địa chỉ: 59 đường số 1B, khu phố 8, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH SX VÀ TM MỸ PHẨM ĐĂNG DƯƠNG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô 9A, đường số 8, KCN Tân Tạo mở rộng, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 028 6280 5959    Fax:

Email: nguyenpham.qst@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Ngọc Lang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025156553   ngày cấp: 18/08/2009   nơi cấp: TP. HCM

Điện thoại cố định: 0979979979   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: VÕ THANH TOÀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 092095003131   ngày cấp: 11/07/2018   nơi cấp: TP. CẦN THƠ

Trình độ chuyên môn:

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 27  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1KHẨU TRANG Y TẾ 4 LỚP800000
2DUNG DỊCH MUỐI SINH LÝ 0.9%5000
3DUNG DỊCH RỬA VẾT THƯƠNG, DIỆT KHUẨN NGOÀI DA5000
4DUNG DỊCH VỆ SINH TAI, MŨI, HỌNG, RĂNG MIỆNG5000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)