Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KHOA HỌC KỸ THUẬT LÂM VIỆT

---------------------------

Số 01-2020/CVLV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 01 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KHOA HỌC KỸ THUẬT LÂM VIỆT

Mã số thuế: 0304125427

Địa chỉ: 4/12 PHẠM VĂN CHIÊU, Phường 13, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất:

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô 7 và 8, khu C1, KCN Tân Thới Hiệp, P Hiệp Thành, Quận 12, TP Hồ Chí Minh, Phường Hiệp Thành, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 0282522490    Fax: 0282522491

Email: kt@lamviet.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: LÂM TRUNG HIẾU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026072915   ngày cấp: 11/08/2015   nơi cấp: TP. HỒ CHÍ MINH

Điện thoại cố định: 0909373369   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1TỦ CẤY VI SINH Series: LV-VC500
2TỦ AN TÒAN SINH HỌC Seriesl: LV-BCS200
3Tủ chuẩn bị mẫu cho chuỗi phản ứng PCR (Tủ PCR) seri: LV-PCR500
4Tủ hút khí độc seri LV-FH100
5Xe đẩy dụng cụ y tế - Series: LV-TR1000
6Buồng tiệt trùng UV Series: LV-UV; SteriLam - SC2000
7Tủ bảo quản ống nội soi100
8Bồn -Chậu rửa tay tiệt trùng500
9Giường y tế500

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

    Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
      Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


        Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

        1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

        2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

        3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

        Người đại diện hợp pháp của cơ sở

        Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)