Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ CHĂM SÓC SỨC KHOẺ HAT

---------------------------

Số 01/VBCB/HAT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 11 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ CHĂM SÓC SỨC KHOẺ HAT

Mã số thuế: 0402034182

Địa chỉ: 26A Mỹ Đa Đông 8, Phường Mỹ An, Quận Ngũ Hành Sơn, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Đăng Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 194422247   ngày cấp: 09/07/2012   nơi cấp: Quảng Bình

Điện thoại cố định: 0363236999   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đặng Văn Thơ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205351075   ngày cấp: 07/05/2015   nơi cấp: Công an tỉnh Quảng Nam

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích điện giải và phụ kiện đi kèm
2Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, kim hút mẫu, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích điện giải
3Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
4Máy đo loãng xương và phụ kiện đi kèm
5Máy theo dõi bệnh nhân và phụ kiện đi kèm
6Máy tim phổi nhân tạo và phụ kiện đi kèm
7Máy xét nghiệm HBA1C và phụ kiện đi kèm
8Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, kim hút mẫu, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm HBA1C
9Máy phân tích sinh hóa và phụ kiện đi kèm
10Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa
11Hệ thống phân tích huyết học và phụ kiện đi kèm
12Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho hệ thống phân tích huyết học
13Vật liệu cấy ghép nhân tạo (Van nhân tạo, mạch máu nhân tạo, Giá đỡ (stent), xương sụn, khớp, gân nhân tạo, miếng vá và mảnh ghép).
14Máy phân tích nhóm máu và phụ kiện đi kèm
15Hóa chất xét nghiệm dùng cho máy phân tích nhóm máu
16Máy xét nghiệm đông máu và phụ kiện đi kèm
17Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm đông máu
18Kim dẫn dùng cho kim sinh thiết mô mềm, Kim sinh thiết mô mềm, Kim sinh thiết tủy xương, Kim chọc tủy xương, Kim chích máu, Kim lấy máu
19Máy làm ấm máu và phụ kiện đi kèm
20Máy xét nghiệm Elisa và phụ kiện đi kèm
21Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm Elisa
22Máy phân tích miễn dịch và phụ kiện đi kèm
23Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích miễn dịch
24Máy đo đường huyết cá nhân và phụ kiện đi kèm
25Máy đo mỡ máu cá nhân và phụ kiện đi kèm
26Hóa chất dùng cho máy đo mỡ máu cá nhân
27Que thử mỡ máu và đường huyết dùng cho máy đo mỡ máu và đường huyết cá nhân
28Túi đựng máu, Dây máu, Kim lấy máu dùng trong y tế
29Máy làm ấm máu và phụ kiện đi kèm
30Máy giúp thở và phụ kiện đi kèm
31Dao mổ điện, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao, phụ kiện dùng cho dao mổ điện
32Lồng ấp trẻ sơ sinh, vật tư tiêu hao, phụ kiện đi kèm
33Máy sưởi ấm bệnh nhân, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
34Máy đo tốc độ máu lắng và phụ kiện đi kèm
35Máy in phim laser và phụ kiện đi kèm
36Hệ thống X-quang kỹ thuật số và phụ kiện đi kèm
37Bộ cảm biến nâng cấp X-quang di động lên kỹ thuật số
38Máy in phim X-quang khô và phụ kiện đi kèm
39Ống thông đường thở, ống thông dạ dày, ống thông dẫn máu đôi, catheter tĩnh mạch rốn, catheter động tĩnh mạch, bình dẫn lưu dịch, đầu nối dây truyền dịch, dây nối và mặt nạ thở, bộ lọc khuẩn, túi đựng nước tiểu
40Kim lấy máu, Bơm tiêm lấy mẫu dùng trong y tế
41Máy nuôi cấy và làm kháng sinh đồ vi khuẩn lao và phụ kiện đi kèm
42Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy cấy máu phát hiện vi khuẩn lao
43Máy định danh vi khuẩn và phụ kiện đi kèm
44Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy định danh vi khuẩn
45Máy cấy máu để phát hiện nhanh vi khuẩn và phụ kiện đi kèm
46Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy cấy máu để phát hiện nhanh vi khuẩn
47Máy xét nghiệm nước tiểu và phụ kiện đi kèm
48Que thử nước tiểu, hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
49Thủy tinh thể nhân tạo
50Dụng cụ hỗ trợ đặt thủy tinh thể nhân tạo
51Hệ thống phẫu thuật phaco
52Máy đo khúc xạ và độ cong giác mạc tự động
53Máy siêu âm/ đo độ dày giác mạc dùng trong nhãn khoa
54Chất làm đầy da
55Hệ thống nội soi tai mũi họng
56Vật liệu xương nhân tạo
57Đinh, ốc, thanh nối, thanh luồn và khóa dùng trong phẫu thuật cột sống
58Đĩa đệm nhân tạo cột sống
59Xương nhân tạo
60Máy lấy cao răng
61Máy nén khí dùng trong nha khoa
62Tay khoan dùng trong nha khoa
63Camera dùng trong nha khoa
64Dụng cụ tập phục hồi chức năng, vận động trị liệu:ghế tập mạnh tay chân, ghế tập cơ tứ đùi, cầu thang tập đi, thanh song song tập đi, khung quay tập khớp vai, bộ hoạt động trị liệu…
65Hệ thống kéo giãn cột sống, cổ
66Máy điện xung điện phân
67Máy điều trị nhiệt lạnh
68Máy điều trị sóng xung kích
69Máy nén ép trị liệu, máy xoa bóp tuần hoàn khí
70Máy kích thích từ trường kết hợp laser điều trị thần kinh xuyên sọ và xương khớp
71Máy siêu âm điều trị, máy điều trị siêu âm kết hợp điện xung, điên phân, giác hút
72Máy sóng ngắn điều trị
73Máy vi sóng trị liệu
74Máy laser điều trị

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)