Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LIỆU VÀ CÔNG NGHỆ Y TẾ ĐÔNG TÂY

---------------------------

Số 01/ĐT_VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thừa Thiên Huế , ngày 12 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thừa Thiên Huế

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LIỆU VÀ CÔNG NGHỆ Y TẾ ĐÔNG TÂY

Mã số thuế: 3301611488

Địa chỉ: 10C Nguyễn Đỗ Cung, Phường Xuân Phú, Huế, Tỉnh Thừa Thiên Huế

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LIỆU VÀ CÔNG NGHỆ Y TẾ ĐÔNG TÂY - 19 Ngô Thúc Khuê, Phường Xuân Phú, Huế, Tỉnh Thừa Thiên Huế

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Công Hiệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 191079274   ngày cấp: 03/11/2011   nơi cấp: Công an tỉnh Thừa Thiên Huế

Điện thoại cố định: 0946886501   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Công Hiệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 191079274   ngày cấp: 03/11/2011   nơi cấp: Công an Tỉnh Thừa Thiên Huế

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Phan Thị Minh Nghĩa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 191678743   ngày cấp: 24/06/2016   nơi cấp: Công an Tỉnh Thừa Thiên Huế

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy chụp X quang
2Máy chụp CT
3Máy siêu âm
4Máy thở xâm nhập và không xâm nhập
5Máy gây mê giúp thở
6Máy chụp MRI
7Máy xét nghiệm sinh hóa
8Máy xét nghiệm điện giải
9Máy xét nghiệm huyết học
10Máy đông máu
11Máy phân tích khí máu
12Máy gây mê hồi sức
13Monitor theo dõi bệnh nhân các thông số
14Bàn mổ các loại
15Đèn mổ các loại
16Máy lắc tiểu cầu
17Tủ an toàn sinh học
18Tủ lạnh âm sâu
19Nồi hấp tiệt trùng các thể tích
20Mô hình y khoa
21Máy đo SP02
22Máy ly tâm
23Các loại Pipette cầm tay, điện tử
24Máy truyền dịch
25Máy hút dịch
26Bơm tiêm điện
27Máy tạo oxy
28Bồn rửa tay phẫu thuật, Bồn rửa tay tự động các loại
29Máy điều trị sóng xung kích
30Máy điều trị điện xung
31Trang thiết bị y tế dùng cho siêu âm chẩn đoán khác
32Trang thiết bị y tế dùng trong chẩn đoán hình ảnh, thăm dò chức năng khác
33Trang thiết bị y tế dùng trong phòng mổ, hồi sức tích cực khác
34Trang thiết bị y tế dùng trong phòng thí nghiệm, phòng xét nghiệm khác
35Trang thiết bị y tế dùng trong vật lý trị liệu, phục hồi chức năng
36Hệ thống phẩu thuật nội soi;
37Dao mổ ( điện cao tần, Lasser, siêu âm...)
38Kính hiển vi
39Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thế/ tán sỏi nội soi
40Hệ thống xét nghiệm Elisa
41Máy đo tốc độ máu lắng
42Máy phân tích nhóm máu
43Hệ thống nội soi tiêu hóa
44Máy điện tim
45Máy đo chức năng hô hấp
46Máy lưu huyết não
47Các thiết bị xạ trị ( máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại
48Hệ thống thiết bị phẩu thuật tiền liệt tuyến
49Máy tim phổi nhân tạo
50Thiết bị định vị trong phẩu thuật
51Thiết bị phẩu thuật lạnh
52Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
53Chất thử, hóa chất chẩn đoán, hóa chất xét nghiệm, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
54Vật tư y tế tiêu hao được làm từ cao su, nhựa như: Bơm kim tiêm, găng tay, dây truyền dịch, dây thở...
55Các vật tư cầm máu: garo, băng gạc, bông....
56Các vật tư về kim loại: Dao mổ, đinh vít, nẹp,kim...
57Các dụng cụ sử dụng trong phẩu thuật: Chỉ phẩu thuật, cán dao, kẹp, kéo, phanh...
58Các vật tư xét nghiệm như ống nghiệm, lọ đựng bệnh phẩm...
59Các vật tư y tế xếp vào dụng cụ y tế, dụng cụ thăm khám sức khỏe: máy đo huyết áp, nhiệt kế, ống nghe, búa phản xạ....
60Các dụng cụ phục vụ cho phẩu thuật nội soi: Cần nâng tử cung, Clip-hemlock, cocar...
61Vật tư y tế về hóa chất và sinh phẩm y tế: hóa chất được dùng trong xét nghiệm đi theo máy; hóa chất thông thường dùng cho xét nghiệm thông thường với dạng dung dịch hoặc các chất sát trùng, tẩy rửa
62Các loại sử dụng thuộc sinh phẩm xét nghiệm: các loại que thử, test...
63Thiết bị đông y khác
64Thiết bị Sản phụ khoa, Thiết bị nhi khoa
65Các thiết bị kiểm soát nhiểm khuẩn: máy giặt, hấp, sấy...
66Các thiết bị y tế dùng cho gia đình, cá nhân
67Vật tư tiêu hao X-Quang
68Vật tư tiêu hao giấy
69Vật dụng và nội thất Inox, kim loại
70Bộ dụng cụ tiểu phẩu, trung phẩu
71Các dụng cụ y khoa chuyên khoa
72Các trang thiết bị y tế B,C,D khác
73Các vật tư, phụ kiện loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thừa Thiên Huế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)