Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MEDIUSA DƯỢC PHẨM MỸ PHẨM

---------------------------

Số 012020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH MEDIUSA DƯỢC PHẨM MỸ PHẨM

Mã số thuế: 0311823461

Địa chỉ: 154-156 Khánh Hội, Phường 06, Quận 4, Thành phố Hồ Chí Minh, Phường 06, Quận 4, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH MEDIUSA DƯỢC PHẨM MỸ PHẨM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: D35-D36 Đường số 5, khu dân cư Hoàng Hải, ấp Tiền Lân,, Xã Bà Điểm, Huyện Hóc Môn, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 0932229988    Fax:

Email: Info@mediusa.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: THÁI THỊ TỨ PHƯỢNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022048492   ngày cấp: 26/03/2012   nơi cấp: CA TPHCM

Điện thoại cố định: 0932229988   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Huỳnh Thị Thu Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 250547182   ngày cấp: 13/12/1999   nơi cấp: CA Lâm Đồng

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 54  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế Kháng khuẩn 3 lớp MediUSA MASK50000000
2Khẩu trang y tế Kháng khuẩn 4 lớp MediUSA MASK50000000
3MediUSA (Bộ) trang phục phẫu thuật1000000
4MediUSA (Bộ) trang phục chống dịch, trang phục phòng hộ1000000
5MediUSA Áo phẫu thuật, Áo chống dịch, Áo phòng hộ, Áo liền mũ, Áo liền quần1000000
6MediUSA Áo mũ liền quần liền giày1000000
7MediUSA Giày phẫu thuật, Giày chống dịch, Giày phòng hộ1000000
8MediUSA Mũ phẫu thuật, Mũ chống dịch, Mũ phòng hộ1000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)