Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DRAGON PEOPLE

---------------------------

Số 001/CB/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 19 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH DRAGON PEOPLE

Mã số thuế: 0315160790

Địa chỉ: 28/6/6B Chương Dương, Tổ 35A, Khu phố 3, Phường Linh Chiểu, Quận Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: NHÀ MÁY THIẾT BỊ Y TẾ SKY SAFE FACE MASK - CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH DRAGON PEOPLE

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 1145 Bình Quới, Phường 28, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 0936435222    Fax:

Email: dragonkd0102@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Kim Thiện

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 225175596   ngày cấp: 16/06/2012   nơi cấp: CA Khánh Hòa

Điện thoại cố định: 0936435222   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Thị Chiều Nhớ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 272425383   ngày cấp: 11/10/2010   nơi cấp: CA Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế 200000
2Găng tay cao su y tế500000
3Bộ trang phục bảo hộ y tế100000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)