Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LIỆU BẮC TRUNG BỘ

---------------------------

Số 35/2020-CV-DLVN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thanh Hóa , ngày 19 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thanh Hóa

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LIỆU BẮC TRUNG BỘ

Mã số thuế: 2801301820

Địa chỉ: Lô 423 MB 530/UBND-QLĐT, phường Đông Vệ, TP Thanh Hóa , tỉnh Thanh Hóa, Phường Đông Vệ, Thanh Hóa, Tỉnh Thanh Hóa

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Quốc Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C3590925   ngày cấp: 04/07/2017   nơi cấp: Cục QLXNC Hà Nội

Điện thoại cố định: 0943481233   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Quốc Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C3590925   ngày cấp: 04/07/2017   nơi cấp: Cục QLXNC Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Catherter chẩn đoán
2Cáp nối tương ứng catheter chẩn đoán
3Catheter tĩnh mạch trung tâm 1 nòng
4Catheter tĩnh mạch trung tâm 2 nòng
5Catheter tĩnh mạch trung tâm 3 nòng
6Dây bơm tiêm điện
7Dây truyền đếm giọt
8Dây truyền dịch
9Dây truyền máu
10Bộ cassette chứa thuốc giảm đau PCA
11Dụng cụ mở đường cầm máu
12Găng tay sản khoa
13Găng tay vệ sinh
14Găng tay vô trùng
15Kẹp rốn sơ sinh
16Ống nghiệm nhựa
17Ống nghiệm thủy tinh
18SD Bioline Hpylori
19Test thử tiểu đường Uright
20Test thử tiểu đường Uright
21Que thử đường huyết Onetouch Verio-Johnson &Johnson
22Test R.P.R
23Test S.L.E
24Test C.R.P
25SD Bioline Chlamydia
26Test Giang mai
27Test HBeAg
28Test HBsAg
29Test HCV
30Test HIV
31Test ký sinh trùng sốt rét
32Test thử AFP
33Test thử CEA
34Test thử lao
35Test thử ma tuý
36Test thử rota virus
37Test thử thai
38Test Dengue NS1
39Test Dengue IGG/IGM
40Test nhanh chẩn đoán cúm túyp A,B
41EIA 1991 HCG,BETA
42EIAgen CEA
43Gạc vô trùng
44Test thử chân tay miệng EV71
45Kit đo HBA1C
46Băng dính
47Bơm tiêm
48Kim cánh bướm
49Ông nội khí quản các số
50Túi tiểu
51Bộ kít xét nghiệm ung thư cổ tử cung ThinPrep Pap Test(Trong đó:- 01 lọ dung dịch PreservCyt- 01 màng lọc GyntranCyt- 01 lam kính tích điện ThinPrep- 01 chổi lấy mẫu ThinPrep)
52SD Bioline FOB
53Kim chích lấy máu thử đường máu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thanh Hóa nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)