Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN Y DƯỢC QUỐC TẾ

---------------------------

Số CB:01/IMC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 25 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH TƯ VẤN Y DƯỢC QUỐC TẾ

Mã số thuế: 0101424904

Địa chỉ: Số 9 Lô A, Tổ 100 Hoàng Cầu, Phường Ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: NHÀ MÁY CÔNG NGHỆ CAO IMC QUANG MINH 2 - CÔNG TY TNHH TƯ VẤN Y DƯỢC QUỐC TẾ

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô 38 -2, Khu CN Quang Minh 1, Thị trấn Quang Minh, Huyện Mê Linh, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02435377274    Fax:

Email: tqcimc@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: HOÀNG TUẤN HUY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011862752   ngày cấp: 13/03/2010   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 02435377274   Điện thoại di động: 0916168483

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: LÃ HẢI CHUNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 008073000069   ngày cấp: 08/12/2017   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 25  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1SẢN PHẨM XỊT MŨI100000
2SẢN PHẨM XỊT MŨI, HỌNG100000
3SẢN PHẨM XOA BÓP DẠNG GEL100000
4SẢN PHẨM XOA BÓP DẠNG CAO XOA, MỠ100000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)