Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ADE VIỆT NAM

---------------------------

Số 050/ADE-TGĐ

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 29 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ADE VIỆT NAM

Mã số thuế: 0315982487

Địa chỉ: Số 8 Trà Khúc, Phường 02, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Tuấn Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 027093000197   ngày cấp: 02/10/2019   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0967486768   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Đăng Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 172942627   ngày cấp: 20/05/2005   nơi cấp: Công an tỉnh Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị hấp tiệt trùng (hấp ướt nhiệt độ cao); Thiết bị hấp tiệt trùng nhiệt độ thấp (công nghệ plasma hoặc khí EO)
2Tủ sấy dụng cụ, tủ sấy dược phẩm
3Máy rửa siêu âm, Máy rửa siêu âm và khử khuẩn; Bồn rửa tay vô trùng trong phòng mổ; Máy phun khử khuẩn phòng mổ
4Hệ thống phòng mổ áp lực dương/âm và Phòng cách ly áp lực âm
5Tủ lạnh bảo quản dược phẩm và sinh phẩm y tế
6Thiết bị thuật Laser CO2
7Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh: Máy chụp X-Quang; Máy chụp cộng hưởng từ; Máy chụp cắt lớp vi tính, Máy siêu âm chẩn đoán màu, Hệ thống nội soi tiêu hóa ...
8Thiết bị khoa vật lý trị liệu và y học cổ truyền: Máy laser điều trị; Máy siêu âm điều trị; Máy điện xung, Máy điện châm; Máy xông thuốc y học cổ truyền; Đèn hồng ngoại điều trị...
9Thiết bị phòng mổ và hồi sức cấp cứu: Máy thở; Máy gây mê; Máy điện tim; Monitor theo dõi bệnh nhân, Đèn y tế, Dao mổ điện cao tần, Đèn mổ, Bàn mổ, Thiết bị và dụng cụ phẫu thuật nội soi...
10Thiết bị xét nghiệm: Máy sinh hóa; Máy điện giải; Máy huyết học; Máy xét nghiệm nước tiểu; Máy phân tích đông máu...
11Thiết bị khoa thăm dò chức năng - Nội soi: Máy điện não; Máy đo chức năng hô hấp...
12Thiết bị liên khoa: (a) Răng Hàm Mặt: Ghế + máy răng; Máy chụp phim Panorama; Máy X-quang răng; Máy lấy cao răng; Máy đánh Amalgam; Labo răng giả; Khoan răng điện.. (b) Tai Mũi Họng: Máy soi mũi xoang; Máy soi thực quản; Ghế khám điều trị tai mũi họng; Máy đo thính lực; Bộ đặt nội khí quản; Bộ dụng cụ phẫu thuật tai mũi họng... (c) Mắt: Máy siêu âm mắt; Máy đo thị lực; Máy đo khúc xạ; Máy đo nhãn áp...
13Giường y tế các loại, Tủ đầu giường bệnh nhân, Bàn ăn tại giường bệnh nhân, Xe đẩy bệnh nhân, Xe cáng đẩy bệnh nhân, Xe đẩy cấp cứu, Xe đẩy dụng cụ y tế, Ghế giường cho người chăm sóc bệnh nhân, Xe đẩy thuốc và dụng cụ y tế chuyên dụng, Bàn đỡ đẻ, Bàn khám bệnh các loại và các đồ nội thất bệnh viện khác...
14Nhóm vật tư giảm đau, sử dụng trong gây mê hồi sức - chăm sóc giảm nhẹ ung thư: (a) Bơm truyền dịch giảm đau tự động, dạng 1 tốc độ, dạng 12 tốc độ (b) Bộ gây tê ngoài màng cứng thế hệ mới
15Nhóm vật tư truyền dịch, dẫn lưu, hút dịch sử dụng trong phòng mổ, hồi sức cấp cứu; Nhóm vật tư chẩn đoán can thiệp tim mạch

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)