Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN HÀ NỘI - HƯNG YÊN

---------------------------

Số 01/2020/HNHY

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hưng Yên , ngày 08 tháng 07 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hưng Yên

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN HÀ NỘI - HƯNG YÊN

Mã số thuế: 0900236696

Địa chỉ: Đường 206, Xã Lạc Đạo, Huyện Văn Lâm, Tỉnh Hưng Yên

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN HÀ NỘI - HƯNG YÊN

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Đường 206, Xã Lạc Đạo, Huyện Văn Lâm, Tỉnh Hưng Yên

Điện thoại: 02213990189    Fax:

Email: daothihuongbk59@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Bùi Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011613937   ngày cấp: 12/09/2009   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0326533788   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Nam Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001081030470   ngày cấp: 04/05/2020   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự Xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Nước muối sinh lý500000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)