Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ AMED

---------------------------

Số 001/2020/CB-AM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 24 tháng 07 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ AMED

Mã số thuế: 0313825665

Địa chỉ: 28 Phạm Phú Thứ, Phường 11, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: Công Ty TNHH Kỹ Thuật Thiết Bị Y Tế Amed

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 28 Phạm Phú Thứ, Phường 11, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 0904573120    Fax:

Email: ctyamed.kd@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lương Vũ Đăng Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 321007630   ngày cấp: 19/11/2014   nơi cấp: CA Bến Tre

Điện thoại cố định: 0904573120   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Tạ Huy Cường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023716574   ngày cấp: 10/06/2013   nơi cấp: CA Tp. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Thiết bị Laser CO2 vi điểm100
2Thiết bị laser CO2 phẫu thuật50
3Thiết bị laser Q-Switched Nd:YAG50
4Thiết bị hộp phát sáng hồng ngoại, dạng hộp treo 250
5Thiết bị ánh sáng hồng ngoại, dạng giường nằm50

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)