Hồ sơ đã công bố

NHÀ THUỐC PHAR MA KÉT SỐ 16

---------------------------

Số 2202111/CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nam Định , ngày 27 tháng 07 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nam Định

1. Tên cơ sở: NHÀ THUỐC PHAR MA KÉT SỐ 16

Mã số thuế: 07A15.303

Địa chỉ: Số 27 đường Phan Đình Phùng, tổ 8,, Phường Trần Hưng Đạo, Nam Định, Tỉnh Nam Định

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HÀN NGỌC UYỂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001182000632   ngày cấp: 28/05/2013   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú là DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0923698297   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: HÀN NGỌC UYỂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001182000632   ngày cấp: 28/05/2013   nơi cấp: Cục CS DKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro
2Trang thiết bị y tế không phải là trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
3Que thử/Khay thử xét nghiệm kháng thể kháng HIV
4Que thử/Khay thử xét nghiệm kháng nguyên HIV
5Que thử/Khay thử xét nghiệm kháng nguyên và kháng thể kháng HIV
6Khẩu trang Y tế
7Bông, băng cồn, cồn, gạc
8Bơm kim tiêm, Kim lấy máu, Ống xét nghiệm
9Máy đo đường huyết
10Que thử đường huyết dùng cho máy đo đường huyết
11Que thử thai
12Que thử/Khay thử xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
13Que thử/Khay thử xét nghiệm kháng thể kháng SARS-CoV-2
14Que thử/Khay thử xét nghiệm kháng nguyên và kháng thể kháng SARS-CoV-2
15Máy đo huyết áp

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nam Định nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)