Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ MỘT THÀNH VIÊN NAM PHƯƠNG

---------------------------

Số 01/2020/CB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 28 tháng 07 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ MỘT THÀNH VIÊN NAM PHƯƠNG

Mã số thuế: 0313530830

Địa chỉ: Số 64, Đường số 1, Khu Dân Cư 6B, Ấp 5A, Xã Bình Hưng, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam, Xã Bình Hưng, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGÔ GIA YẾN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023705302   ngày cấp: 27/03/2014   nơi cấp: Công an TP.HCM

Điện thoại cố định: 0967783106   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN NGỌC HIẾU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023782493   ngày cấp: 25/02/2014   nơi cấp: Công an TP.HCM

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị, máy móc, vật tư chẩn đoán hình ảnh (MRI, CT, X-quang, DSA, PET-CT, Siêu âm...)
2Thiết bị, máy móc, vật tư sử dụng laser trong y khoa
3Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho xét nghiệm, chẩn đoán In Vitro
4Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa ung bướu
5Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho nội soi
6Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
7Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho phẫu thuật thẩm mỹ
8Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa mắt, khoa tai mũi họng
9Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho sản và phụ khoa, nam khoa
10Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa nhi
11Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa răng hàm mặt
12Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho phòng thí nghiệm
13Thiết bị, vật tư dùng chung: monitor trung tâm, monitor đa thông số, máy điện tim, máy thở, máy sốc tim, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch, ống truyền dịch, giường bệnh nhân, bàn, tủ, ghế, xe đẩy, quần, áo, rèm, hệ thống oxy, thanh treo đầu giường bệnh, trạm khám dấu hiệu sinh tồn...
14Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho bảo quản xác, pháp y
15Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho cấp cứu, hỗ trợ hoặc duy trì sự sống
16Thiết bị, máy móc, vật tư dùng điều dưỡng, phục hồi chức năng
17Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho lão khoa
18Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho y học dân tộc
19Thiết bị, máy móc, vật tư thăm dò chức năng kỹ thuật cao
20Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho hồi sức, gây mê
21Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho điều trị tim mạch, thần kinh
22Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa truyền nhiễm
23Thiết bị máy móc trị liệu bằng từ trường, thủy, nhiệt.
24Hệ thống máy ứng dụng trong sinh học phân tử
25Máy đo dùng trong y tế
26Que thử, chất thử, thuốc thử dùng trong y tế
27Các loại hóa chất dùng trong y tế
28Các trang thiết bị hóa chất, sinh phẩm, vật tư tiêu hao khác
29Các loại máy đo điện sinh lý, vật lý trị liệu
30Các thiết bị, máy móc, vật tư y tế khác
31Các loại thiết bị, mô hình trong giảng dạy, nghiên cứu khoa học, đào tạo y khoa

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)