1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH LAVICHEM
Mã số thuế:
2500228648
Địa chỉ:
Lô 8 CN18 KCN Khai Quang,
Phường Khai Quang,
Vĩnh Yên,
Tỉnh Vĩnh Phúc
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN LAVICHEM
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Lô 8 - CN 18,
Phường Khai Quang,
Vĩnh Yên,
Tỉnh Vĩnh Phúc
Điện thoại:
02113846107
Fax:
Email:
info@lavichem.vn
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Nguyễn Mạnh Kiềm
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
121929633
ngày cấp:
17/01/2007
nơi cấp:
Bắc Giang
Điện thoại cố định:
0916643165
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Nguyễn Hữu Xang
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
017350422
ngày cấp:
04/01/2012
nơi cấp:
Công An thành phố Hà Nội
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
34 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Bông | 500000 |
| 2 | Gạc | 2000000 |
| 3 | Vật liệu cầm máu | 500000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
