Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT Y SINH

---------------------------

Số 01/TBYT/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 05 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT Y SINH

Mã số thuế: 0102773055

Địa chỉ: Tầng 10, Nhà Licogi 13, Số 164 Khuất Duy Tiến, phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Hữu Vĩnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001059001110   ngày cấp: 23/06/2014   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0913221980   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Huyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022184000052   ngày cấp: 19/06/2014   nơi cấp: Cục Trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo thính lực, nhĩ lượng..Máy trợ thính
2Máy siêu âm chẩn đoán
3Hệ thống nội soi chẩn đoán
4Holter điện tim, Huyết áp
5Máy đo nhãn áp
6Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động,
7Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ,Máy lưu huyết não)
8Máy đo điện võng mạc
9Máy đo độ loãng xương
10Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
11Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
12Các thiết bị phục hồi chức năng ( như máy kéo cột sống , máy siêu âm điều trị , máy xung điện trị liệu, máy nhiệt trị liệu ,Đền tử ngoại , hồng ngoại , đèn điều trị vàng da ,thủ trị liệu..)
13Hệ thống phẫu thuật nội soi và nội soi thăm khám
14Máy hút dịch , máy hút áp lực thấp liên tục , máy hút thai
15Máy theo dõi bệnh nhân, Monitor sản khoa, .,
16Máy truyền dịch, Máy bơm tiêm điện, Máy làm ấm dịch truyền, Máy bơm tiêm điện nồng độ đích
17Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
18Kính hiển vi phẫu thuật
19Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
20Máy tim phổi nhân tạo
21Thiết bị định vị trong phẫu thuật
22Thiết bị phẫu thuật lạnh, máy áp lạnh sản khoa
23Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh,
24Máy gây mê/gây mê kèm thở
25Máy giúp thở
26Máy phá rung tim, tạo nhịp
27Buồng ôxy cao áp
28Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
29Máy xông khí dung
30Thiết bị lọc máu, Máy chạy thận nhân tạo
31Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
32Valy cấp cứu
33Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
34Bàn khám và điều trị tai mũi họng
35Bộ khám và điều trị nha khoa , hàm mặt
36Tủ an toàn sinh học cấp 1, cấp 2
37Máy soi cổ tử cung video
38Mát cắt lát vi thể đông lạnh
39Máy phân tích sinh hóa
40Máy phân tích điện giải, khí máu
41Máy phân tích huyết học
42Máy đo đông máu
43Máy đo tốc độ máu lắng
44Hệ thống xét nghiệm Elisa
45Máy phân tích nhóm máu
46Máy chiết tách tế bào
47Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
48Máy định danh vi khuẩn, virút
49Máy phân tích miễn dịch
50Máy hủy kim tiêm dùng điện
51Nồi hấp tiệt trùng, tủ sấy ,tủ ấm
52Các loại Máy li tâm máu ,nước tiểu…
53Hệ thống ECMO
54Máy trao đổi nhiệt
55Máy trộn khí
56Máy tách thành phần máu tự động
57Máy gạn tế bào máu chọn lọc và trao đổi huyết tương

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)