Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ - WINSACOM

---------------------------

Số 02/CTQT-VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ - WINSACOM

Mã số thuế: 0101499882

Địa chỉ: Số nhà 40, Nguyên Hồng, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Ngọc Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013155746   ngày cấp: 13/04/2009   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0986409468   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Xuân Vũ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001083008450   ngày cấp: 05/06/2015   nơi cấp: Cục CS ĐKQL Cư Trú và DLQG Về Dân Cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dung dịch dùng ngoài da
2Dung dịch, gel, hỗn dịch tai, mũi, họng, mắt
3Dung dịch, gel, hỗn dịch uống
4Xịt tai, mũi, họng
5Viên đặt
6Viên uống, bột uống
7Stent, van tim
8Hóa chất, Vật tư xét nghiệm cho Vi sinh, Sinh hóa, giải phẫu bệnh
9Bộ dụng cụ phẫu thuật, dao mổ, Miếng cầm máu mũi các loại, các cỡ, Miếng dán sát khuẩn các loại, các cỡ, Miếng vá khuyết sọ các loại các cỡ
10Hệ thống phẫu thuật nội soi: ổ bụng, tiêu hóa, sản phụ khoa, tai mũi họng, tiết niệu, khớp
11Dây dẫn truyền dịch, truyền máu, kim luồn mạch máu, kim sinh thiết
12Xương, sụn, khớp, gân nhân tạo các loại, các cỡ, Đinh, nẹp, ốc, vít dùng trong phẫu thuật xương, Đốt sống nhân tạo, miếng ghép cột sống, đĩa đệm trong phẫu thuật cột sống
13Chỉ phẫu thuật các loại các cỡ
14Mũi khoan các loại dùng trong thủ thuật, phẫu thuật, Nẹp vít vá sọ, Nẹp, vít kết hợp xương dùng trong răng hàm mặt
15Nồi hấp tiệt trùng, máy điện não đồ và phụ kiện, điện tim và phụ kiện, máy điện trâm, máy thận nhân tạo và phụ kiện, Máy tạo nhịp tim tạm thời và phụ kiện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)