Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN NHỰA Y TẾ NAM VIỆT

---------------------------

Số 01:2020/CBSX-NAMVIET

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hải Dương , ngày 07 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hải Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN NHỰA Y TẾ NAM VIỆT

Mã số thuế: 0801323718

Địa chỉ: Thôn Tranh Đấu, Xã Gia Xuyên, Hải Dương, Tỉnh Hải Dương

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN NHỰA Y TẾ NAM VIỆT

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn Tranh Đấu, Xã Gia Xuyên, Hải Dương, Tỉnh Hải Dương

Điện thoại: 0986017123    Fax:

Email: phamthiatien31@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: VŨ VĂN HỢP

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125627908   ngày cấp: 02/04/2018   nơi cấp: công an tỉnh Bắc Ninh

Điện thoại cố định: 0986017123   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Vũ Bách Khoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142493819   ngày cấp: 22/06/2015   nơi cấp: công an Hải Dương

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1áo choàng phẫu thuật1000000
2bộ trang phục phẫu thuật1000000
3bộ trang phục phòng, chống dịch1000000
4găng tay y tế1000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)