Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ THƯƠNG MẠI VÀ SẢN XUẤT NAKADO

---------------------------

Số 01/2020/CBMB-NAKADO

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 08 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ THƯƠNG MẠI VÀ SẢN XUẤT NAKADO

Mã số thuế: 0106052103

Địa chỉ: Số 51 Phố Nguyễn Đức Cảnh, Phường Tương Mai, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Diệu Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001179025233   ngày cấp: 11/03/2020   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý Hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0916316163   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Việt Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012081196   ngày cấp: 25/03/2010   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy ly tâm 80-2B
2Máy siêu âm khuyết tật PCE-USC 20
3Máy mát xa xung điện, điện châm kỹ thuật số Beurer EM80 Đức - EM80
4Giường bệnh nhân MKC 1 tay quay nâng cao đầu - MKC-GB12
5Giường bệnh 9 chức năng điều khiển bằng tay quay - TG-BC05
6Giường bệnh MKC 3 chức năng điều khiển bằng điện
7Máy đốt rác thải Y tế KS-LDF-10
8Giường bệnh nhân 1 tay quay Inox
9Giường bệnh đa năng 2 tay quay điều khiển bằng tay quay - TG-BC02 (B04)
10Giường Đa năng điều khiển bằng điện kết hợp tay quay
11Máy X-quang Cao Tần Ecoray HF-525
12Bàn mổ phẫu thuật thần kinh y tế KDT-Y19A
13Máy đo lưu lượng cầm tay bằng siêu âm Dynaflox DMTFH
14Nẹp cổ bàn tay H1 Orbe 630
15Máy nội soi công nghiệp Extech HDV640W
16Máy X- Quang Cao Tần Ecoray HF-525
17Bàn mổ phẫu thuật thần kinh y tế KDT-Y19A
18Máy đo lưu lượng cầm tay bằng siêu âm Dynaflox DMTFH
19Kim luồn tĩnh mạch
20Bộ ống Silicone Thông tắc ruột qua hậu môn trong suốt
21Găng tay khám bệnh ( đã tiệt trùng dùng cho các cơ sở y tế
22Máy siêu âm prosound alpha6
23Máy xét nghiệm huyết học ac 910
24Máy xét nghiệm huyết học Urit 3000 Plus
25Máy xét nghiệm huyết học tự động BC -3200
26Máy xét nghiệm huyết học 18 thông số Horiba
27Máy xét nghiệm huyết học AC Teco dianostics
28Máy xét nghiệm huyết học 18TS
29Máy xét nghiệm sinh hóa Mindray BS200
30Máy xét nghiệm sinh hóa AE 600N
31Máy xét nghiệm sinh hóa Urit 8021A
32Máy xét nghiệm sinh hóa Chemwell 2910
33Máy xét nghiệm sinh hóa Roche Coba C-311
34Máy siêu âm 4D SONOACE R7
35Máy phá rung tạo nhịp tim
36Máy hút dịch chạy điện
37Monitor theo dõi bệnh nhân 5 thông số
38Lồng ấp trẻ sơ sinh
39Đèn điều trị vàng da
40Máy chụp X-quang
41Máy rửa phim
42Bộ nội soi dạ dày
43Máy xét nghiệm sinh hóa tự động
44Máy xét nghiệm huyết học
45Máy gây mê, kèm thở
46Máy thở
47Monitor phòng mổ
48Dao mổ điện cao tần
49Bơm tiêm điện
50Bàn mổ đa năng điện thủy lực
51Bộ phẫu thuật Tiêu hóa - ngoại khoa chung
52Bộ dụng cụ tiểu phẫu
53Đèn mổ treo trần
54Đèn mổ di động
55Máy lọc nước siêu sạch
56Máy khuấy từ gia nhiệt
57Nồi hấp
58Tủ sấy khô
59Cân phân tích
60Bể ổn nhiệt
61Tủ hút khí độc
62Tủ đựng hóa chất
63Máy cất nước
64Máy điện di
65Tủ lạnh sâu -80°C
66Bình đựng nito
67Chai đổ nito lỏng
68Hệ thống buồng chống nhiễm khuẩn
69Máy đếm tế bào
70Máy cộng hưởng từ
71Máy điện giải
72Nồi hấp tiệt trùng
73Nồi hấp nhanh
74Máy lắc tròn nhiều tầng (Multi orbital shaker)
75Máy hút ẩm (Dehumidifier)
76Dụng cụ đếm số bằng tay (Counter)
77Nhớt kế brookfield (Brookfield viscometer)
78Quang phổ kế Raman (Raman spectrometer)
79Phổ nhiễu xạ tia X (X-Ray Diffraction)
80Máy in nhiệt (Heat printer)
81Máy lắc úp ngửa (Overead shaker)
82Dụng cụ lấy mẫu nước chuyên dụng theo tầng sâu (Water sampler)
83Máy đo pH cầm tay (pH tester)
84Máy phân tích nhanh các chỉ tiêu nước (Water Quality Meter)
85Dung dịch Axitacetic
86Dung dịch Lugol
87Bơm kim tiêm
88Kim tiêm, kim lấy máu
89Sinh phẩm sàng lọc, và khẳng định HIV
90Sinh phẩm xét nghiệm đếm tế bào
91Hóa chất đếm tế bào
92trang thiết bị chẩn đoán invitro xét nghiệm
93Hóa chất đối chứng
94Dung dịch đệm
95Dung dịch tráng
96Dung dịch rửa
97Dung dịch sát khuẩn
98Máy đếm tế bào
99Máy bơm tiêm
100Máy phân tích sinh hóa tự động và phụ kiện
101Máy phân tích nước tiểu và phụ kiện
102Giường hồi sức cấp cứu
103Giường bệnh nhân
104Hoá chất dùng cho máy phân tích dòng chảy tế bào, và hóa chất dùng cho máy đếm tế bảo dòng chảy: Hóa chất đếm tế bào CD4, Hóa chất chuẩn máy, Hóa chất đối chứng, dụng dịch rửa máy, dung dịch sát khuẩn, dung dịch đệm, dung dịch pha loãng, ống nghiệm sample tube 3.5ml ……
105Nhóm các TTB chẩn đoán bằng hình ảnh;
106Nhóm các TTB Thủ thuật Nội soi;
107Nhóm các TTB Y học dân tộc & Phục hồi chức năng;
108Nhóm các TTB Phẫu thuật, thủ thuật theo chuyên khoa;
109Nhóm các TTB Sản khoa;
110Nhóm các TTB Hồi sức Gây mê
111Nhóm các TTB Mắt
112Nhóm các TTB Xét nghiệm Độc chất
113Nhóm các TTB Xét nghiệm Giải phẫu Bệnh lý;
114 Nhóm các TTB Xét nghiệm Vi Sinh;
115Nhóm các TTB Xét nghiệm Hóa sinh;
116Nhóm các TTB Xét nghiệm Huyết học;
117Nhóm các TTB Tai Mũi Họng
118Nhóm các TTB Ung Bướu
119Nhóm các TTB chuyên khoa Răng Hàm Mặt;
120Các trang thiết bị, vật tư y tếB, C, D khác theo quy định của Bộ Y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)