1. Tên cơ sở đăng ký:
Công ty TNHH Lavichem
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
2500228648
Địa chỉ:
Lô 8 CN18 KCN Khai Quang,
Phường Khai Quang,
Vĩnh Yên,
Tỉnh Vĩnh Phúc
Điện thoại:
02113846107 Fax:
Email:
info@lavichem.vn
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Mạnh Kiềm
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
121929633
ngày cấp:
17/01/2007
nơi cấp:
Bắc Giang
Điện thoại cố định:
0916643165
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:
4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN LAVICHEM
Địa chỉ chủ sở hữu:
LÔ 8 - CN 18, KCN KHAI QUANG, PHƯỜNG KHAI QUANG, THÀNH PHỐ VĨNH YÊN, TỈNH VĨNH PHÚC
5. Thông tin về cơ sở bảo hành:
Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Thông tin về trang thiết bị y tế
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: HETIS PU FOAM
Tài liệu kỹ thuật (catalogue) mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế: Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: HETIS FOAM LITE
Tài liệu kỹ thuật (catalogue) mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế: Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin đăng ký lưu hành là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đăng ký lưu hành.
3. Thông báo cho Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ đăng ký.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
