Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRUNG LẬP

---------------------------

Số 11.08/TL2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 11 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRUNG LẬP

Mã số thuế: 0309532514

Địa chỉ: 58/38 NGUYỄN MINH HOÀNG, Phường 12, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thị Hồng Hoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025363317   ngày cấp: 23/05/2011   nơi cấp: CA TP. Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0909832469   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN XUÂN SANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025649063   ngày cấp: 10/09/2012   nơi cấp: CA TPHCM

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ống nghe bệnh người lớn/trẻ em, ống nghe tim thai
2Huyết áp kế người lớn/trẻ em
3Nhiệt kế y học
4Bàn khám bệnh , giường khám, giường bệnh nhân
5Đèn khám bệnh, đèn mổ, đèn soi tai, đèn soi thanh quản, đèn soi đáy mắt, đèn đọc phim X Quang, đèn clar
6Cân trọng lượng có thước đo chiều cao, cân sơ sinh, cân trẻ em, cân phân tích
7Tủ sáy điện/Lò sưởi điện
8Tủ đựng dụng cụ, tủ đựng thuốc
9Xe đẩy dụng cụ
10Ghế băng chờ cho bệnh nhân
11Nồi hấp /luộc dụng cụ
12Máy điện tim
13Bộ dụng cụ tiểu phẫu, Bộ dụng cụ khám bệnh
14Búa thử phản xạ
15Bơm tiêm 1 lần các loại
16Máy hủy bơm kim tiêm
17Đèn cực tím tiệt trùng
18Xe đẩy bệnh nhân/xe lăn
19Cáng đẩy/cáng tay
20Hộp thu gom vật sắc nhọn/thùng rác/xe rác chuyên dụng
21Bóp bóng hồi sức trẻ em/người lớn
22Ống hút đờm dãi/máy hút đờm dãi
23Cannun mở khí quản các cỡ 6 số
24Bộ dụng cụ mở khí quản
25Kim chọc màng phổi, màng bụng, màng não, tủy sống
26Bộ dẫn lưu màng phổi
27Kim luồn tĩnh mạch, dây truyền máu, Khóa 3 ngã, ống thông hút đàm, túi đựng nước tiểu, giấy in monitor sản khoa, giấy điện tim
28Máy tạo oxy
29Máy phá rung tim
30Catheter tĩnh mạch
31Ống thông Nelaton các loại
32Ống thông dẫn lưu màng bụng
33Ống thông dạ dày các cỡ
34Ống rửa dạ dày các cỡ
35Tủ đầu giường
36Đệm chống loét
37Xe đẩy cáng bệnh nhân
38Xe đẩy cấp phát thuốc, xe đẩy y dụng cụ
39Máy đo tim thai (doppler)
40Bộ dụng cụ cố định chi
41Máy hút điện
42Máy thở, Máy gây mê kèm thở
43Máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể
44Monitor theo dõi bệnh nhân, Monitor trung tâm
45Máy đo nồng độ oxy
46Hệ thống tín hiệu báo gọi y tá
47Máy nén khí
48Máy lọc thận nhân tạo, Máy lọc nước RO
49Mặt nạ các loại cho người lớn/trẻ em
50Máy hút điện , máy hút điện chạy liên tục áp lực thấp
51Bơm cho bệnh nhân ăn tự động
52Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện
53Bộ đặt nội khí quản người lớn/trẻ em
54Máy khí dung
55Lồng ấp trẻ sơ sinh
56Đèn cực tím
57Gía truyền huyết thanh
58Bình làm ẩm
59Đồng hồ oxy , van điều chỉnh bình oxy
60Túi chườm nóng , lạnh
61Găng tay y tề
62Khẩu trang y tế
63Máy phát điện
64Máy lọc thận nhân tạo
65Máy tán sỏi ngoài cơ thể
66Thiết bị tán sỏi qua ống nội soi
67Thiết bị tán sỏi mật thủy lực
68Hệ thống báo gọi y tá
69Đè lưỡi các loại
70Bộ thông niệu đạo nam nữ
71Bình OXy/ Khí oxy, Argon
72Hộp hấp bông gạc, hộp hấp dụng cụ các loại
73Khay đựng dụng cụ các loại
74Khay quả đậu
75Nồi luộc bơm, kim tiêm, nồi luộc dụng cụ
76Bốc tháo thụt
77Bô dẹt/ ca nhổ đờm
78Nạng tay
79Xe đẩy bình oxy
80Xe đẩy đồ vải
81Bơm tiêm thủy tinh 20 ml + kim
82Cân bàn trọng lượng 120 kg
83Máy Holter theo dõi tim mạch 24h/24h
84Máy điện tim gắng sức
85Máy siêu âm gắng sức
86Máy đo lưu huyết não
87Máy đo dung tích phổi
88Máy đo chức năng hô hấp
89Bộ soi phế quản ống
90Kính hiển vi 2 mắt, kính lúp
91Tủ ấm, tủ âm sâu, tủ tiệt trùng khử khuẩn
92Máy ghi điện tim, máy ghi điện não, máy ghi điện cơ
93Âm thoa
94Áp kế Claude đo áp lực dịch não tủy
95Ống thông thực phẩm qua mũ,i dạ dày người lớn, trẻ em
96Ống hút các loại
97Máy sốc điện
98Máy điện châm
99Máy dò huyệt châm cứu
100Máy lade châm cứu
101Máy xoa bóp
102Máy tán thuốc
103Thiết bị sắc thuốc, đóng gói
104Dụng cụ thắt, cắt búi trĩ
105Kim châm cứu các loại
106Đèn điều trị vàng da
107Thiết bị dụng cụ phẫu thuật , mổ nội soi
108Máy tim phổi nhân tạo
109Máy khoan xương,
110Máy bào da
111Máy X Quang C Arm
112Cưa xương loại điện
113Cưa cắt bột loại điện
114Máy hút phẫu thuật
115Bộ đại phẫu/trung phẫu
116Bộ dụng cụ bộc lộ tĩnh mạch
117Tủ lạnh bảo quản máu
118Nồi hấp ướt, nồi hấp tiệt trùng
119Thiết bị rửa tay phẫu thuật viên
120Máy soi cổ tử cung
121Máy siêu âm chẩn đoán
122Máy theo dõi chuyển dạ đẻ
123Máy đốt điện cổ tử cung
124Máy hút nhớt trẻ sơ sinh
125Máy hút ẩm
126Máy bơm hơi vòi trứng
127Thiết bị soi ối
128Đèn điều trị hồng ngoại
129Bộ triệt sản nam, nữ
130Bộ dụng cụ đỡ đẻ
131Bộ dụng cụ khám phụ, sản khoa
132Bộ dụng cụ lấy thai và cắt tử cung
133Kìm sinh thiết, thòng lọng
134Kìm cá sấu, rọ lấy dị vật
135Thiết bị làm ấm trẻ em
136Bộ dụng cụ nạo thai
137Bộ tháo vòng tránh thai
138Cân trẻ sơ sinh/trẻ em
139Chậu tắm trẻ em
140Máy soi mũi xoang, Máy soi thực quản ống cứng, Máy soi thực quản ống mềm
141Ghế khám điều trị tai mũi họng
142Máy đo thính lực người lớn, trẻ em
143Bộ âm thoa
144Bộ dụng cụ cắt amydan
145Bộ dụng cụ phẫu thuật tai, xoang, họng, thanh quản
146Bộ dụng cụ mở miệng trẻ em, người lớn
147Bộ soi thanh quản trẻ em, người lớn
148Đèn khám ngũ quan
149Máy chụp phim Paronama (2 hàm)
150Máy X Quang răng
151Máy lấy cao răng
152Máy đánh Amalgam
153Đèn quang trùng hợp
154Labo răng giả cho kỹ thuật viên
155Khoan răng điện
156Bộ dụng cụ nhổ răng trẻ em, người lớn
157Bộ dụng cụ lấy cao răng bằng tay, bộ dụng cụ nhỏ chữa răng
158Bộ dụng cụ mổ hàm ếch
159Máy siêu âm mắt, máy đo thị lực, máy đo từ trường
160Máy đo khúc xạ, máy đo nhãn áp
161Bộ đo nhãn áp
162Bảng thử thị lực hộp có đèn chiếu sáng
163Bảng thử lực màu
164Bộ dụng cụ khám khúc xạ, hộp thử kính
165Bộ dụng cụ thử glocom
166Bộ dụng cụ mổ đục thủy tinh thể
167Bộ dụng cụ mổ quặm, cắt mộng
168Bộ dụng cụ lấy dị vật mắt
169Bộ thông tuyến lệ
170Máy laser điều trị
171Máy điều trị sóng ngắn
172Máy vi sóng xung và liên tục
173Xe đạp gắng sức
174Máy điều trị điện từ trường
175Máy điều trị tần số thấp
176Máy siêu âm điều trị
177Máy kích thích thần kinh cơ
178Máy điều trị bằng dòng giao thoa
179Máy kích thích điện
180Máy thủy liệu điều trị
181Máy nhiệt trị liệu
182Máy điều trị oxy cao áp
183Lực kế tay/chân
184Máy Galvanic kích thích điện
185Máy đấm/ Tạ tay
186Máy kéo giãn
187Ghế luyện tập/ đệm luyện tập
188Ghế tập co giãn
189Nạng tay các loại
190Bậc gỗ cho tập
191Giường xoa bóp
192Máy Cobalt 60 điều trị
193Máy X Quang điều trị
194Máy đo liều tia xạ phòng hộ
195Máy trị xạ áp sát liều thấp/ cao
196Máy mô phỏng
197Máy phân tích huyết học tự động, bán tự động
198Máy sinh hóa tự động/bán tự động
199Máy đo độ đông máu tự động
200Hệ thống xét nghiệm Elisa
201Gía để ống nghiệm các loại
202Dụng cụ phòng xét nghiệm như ống nghiệm, đĩa petri, lam kính, đũa thủy tinh, các loại bình hình nón, hình cầu, hình trụ, cốc đong, phễu...
203Cân kỹ thuật, cân phân tích
204Cân Roberval
205Hốt vô trùng
206Máy lắc/Máy khuấy/Máy hút chân không/Máy cất nước, Máy lọc nước và chất lỏng
207Máy lọc Reitz kèm giấy màng lọc
208Máy li tâm
209Máy nhỏ giọt
210Máy pha loãng
211Máy ly tâm lạnh
212Đồng hồ đếm giây, phút
213Máy nhuộm tiêu bản
214Máy đo kết dính tiểu cầu
215Máy lắc tiểu cầu
216Máy đo độ PH Máu
217Tủ mát các loại
218Pipet tay, tự động , đầu lọc, Effendort, Test Kit
219Túi lấy trữ máu
220Kim sinh thiết tủy
221Máy phân tích khí máu
222Máy đo điện giải đồ
223Máy phân tích miễn dịch tự động
224Máy phân tích nước tiểu tự động
225Máy điện di
226Máy đo độ PH
227Tỷ trọng kế
228Máy cất nước
229Thẩm thấu kế
230Nồi cách dầu, nồi cách thủy
231Tủ ấm, tủ lạnh +ấm, tủ lạnh sâu
232Tủ hút hợi khí độc
233Máy khử khẩn, tiệt trùng
234Hệ thống làm tinh khiết nước
235Máy rửa siêu âm
236Máy đếm khuẩn lạc
237Máy định danh vi khuẩn, vi rút
238Máy phản ứng ngưng kết
239Máy lọc Seitz kèm giấy và màng lọc
240Máy nghiền mẫu ướt, máy xay mẫu khô
241Máy làm sạch dụng cụ bằng siêu âm
242Tủ nuôi cấy có CO2
243Tủ nuôi cấy vi sinh
244Tủ nuôi cấy yếm khí
245Hệ thống chụp cắt lớp vi tính kèm máy bơm thuốc cản quang
246Hệ thống chụp cộng hưởng từ
247Máy chụp mạch máu
248Máy X Quang truyền hình, máy X Quang các loại
249Máy siêu âm màu số hóa, Doppler
250Máy siêu âm trắng đen
251Máy siêu âm xách tay
252Trạm lưu trữ và xử lý hình ảnh, dữ liêu trong mạng thông tin nội bộ
253Cassette, bìa tăng sáng
254Găng tay cao su chì, yếm chì, bình phong chì, chữ alphabet bằng chì
255Khung treo phim X Quang thép không rỉ các cỡ
256Đèn đỏ buồng tối
257Máy rửa phim X Quang tự động
258Tủ đựng phim chưa chụp
259Máy vi tính máy in kèm theo máy
260Máy đo chuyển hóa cơ bản
261Phế dung kế
262Máy điện não
263Máy đo điện cơ
264Máy đo biến thiên diện tích cơ thể
265Máy đo cung lượng tim
266Máy vang não dò
267Máy đo tuần hoàn não
268Máy đo độ loãng xương
269Máy siêu âm gắng sức, điện tim gắng sức
270Bộ nội soi có hệ thống video
271Bộ nội soi đại tràng ống mềm, nguồn sáng
272Bộ dạ dày tá tràng ống mềm, nguồn sáng
273Bộ soi bàng quang
274Bộ soi mũi
275Bộ soi thanh quản
276Bộ soi đường mật
277Bộ soi ối
278Máy cắt lát vi thể
279Lưỡi dao cắt thái mỏng
280Máy mài dao cắt lát
281Khuôn đúc parafin
282Máy nhuộm tiêu bản
283Máy sấy tiêu bản
284Cân phủ tạng
285Bộ dụng cụ phòng thí nghiệm
286Bộ dụng cụ khám nghiệm tử thi
287Bộ dụng cụ khám nghiệm tử thi, tủ lạnh lưu giữ tử thi,
288Mắt giặt , vắt, sấy đồ vải, tủ sấy , xe đẩy đồ vải
289Bộ dụng cụ đóng thuốc cho ống tiêm
290Khay lắc đếm thuốc, máy trộn thuốc, mát trộn lắc
291Hệ thống khí oxy y tế
292Máy đo âm ốc tai
293Máy đo độ bão hòa oxy trong máu
294Máy xét nghiệm miễn dịch HBA1C
295Máy bơm tiêm điện
296Máy hút dịch
297Máy rửa phim X Quang
298Bộ gây tê ngoài màng cứng, dây truyền dịch,
299Dây chạy thận nhân tạo, màng lọc
300Băng bó bột, băng keo cá nhân, băng cầm máu, băng cuộn vải các cỡ, băng thun, băng thử thị lực,
301Mũ, giày, khăn, áo phẫu thuật, bộ trang phục phòng dịch
302Bao camera nội soi
303Bao cao su
304Bình hút dịch, máy hút dịch
305Airway, dây cho ăn, Mask thở
306Bàn tập đi cho người khuyết tật
307Bàn ăn bệnh nhân
308Bàn chải rửa tay phẫu thuật
309Đầu dò siêu âm
310Nhiệt kế hồng ngoại
311Máy điện não đồ
312Giường ủ ấm sơ sinh
313Máy áp lạnh sản khoa
314Máy điều trị vi sóng
315Hệ thống X Quang KTS Dr
316Tủ an toàn sinh học các loại
317Các loại trang thiết bị BCD khác và các vật tư y tế tiêu hao, hóa chất thuộc BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)