Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VẬT TƯ THIẾT BỊ SINH NAM

---------------------------

Số 140820/SINHNAM-CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VẬT TƯ THIẾT BỊ SINH NAM

Mã số thuế: 0313722363

Địa chỉ: Tầng 12 Tòa nhà Licogi 13 , Số 164 đường Khuất Duy Tiến,, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Quốc Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036091006405   ngày cấp: 12/03/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0901577791   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Minh Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012446445   ngày cấp: 17/01/2012   nơi cấp: Công An Tp Hà nội.

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống phẫu thuật Phaco
2Máy sinh hiển vi khám mắt
3Máy sinh hiển vi phẫu thuật mắt
4Máy siêu âm AB
5Máy soi bóng đồng tử và phụ kiện
6Máy chụp đáy mắt tự động
7Máy thị trường kế tự động
8Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
9Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
10Hệ thống nội soi chẩn đoán
11Máy đo điện võng mạc
12Hệ thống phẫu thuật nội soi
13Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
14Máy gây mê/gây mê kèm thở
15Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
16Kính hiển vi phẫu thuật
17Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
18kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
19Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
20Thuỷ tinh thể nhân tạo
21Máy phá rung tim, tạo nhịp
22Máy đo khúc xạ kèm độ cong giác mạc
23Máy đo khúc xạ kế
24Chất nhầy dùng trong phẫu thuật Phaco
25Dao phẫu thuật Phaco

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)