Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI XUẤT NHẬP KHẨU AN AN

---------------------------

Số CB-BCD/2020-ANCO

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 17 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI XUẤT NHẬP KHẨU AN AN

Mã số thuế: 0315807975

Địa chỉ: 497/123/14 Thống Nhất, Phường 16, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường 16, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Thái Thị Trinh Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 060188000112   ngày cấp: 17/02/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0936025007   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đỗ Khánh Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 064088000093   ngày cấp: 11/03/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: Thái Thị Trinh Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 060188000112   ngày cấp: 17/02/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Khác

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy X-quang và phụ kiện
2Máy X Quang kỹ thuật số DR ( CCD, flat panel) và phụ kiện
3Máy C-Arm và phụ kiện
4Máy đo loãng xương X-quang
5Máy chụp nhũ ảnh (DR, CR) và phụ kiện
6Máy rửa phim và phụ kiện
7Máy siêu âm và phụ kiện
8Máy gây mê kèm thở và phụ kiện
9Máy theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
10Máy theo dõi sản khoa và phụ kiện
11Bàn mổ đa năng và phụ kiện
12Đèn mổ treo trần và phụ kiện
13Máy cắt đốt điện và phụ kiện
14Máy sốc tim và phụ kiện
15Máy SpO2 và phụ kiện
16Máy phun dung dịch khử trùng phòng mổ
17Bồn rửa tay tiệt trùng
18Hê thống phẫu thuật nội soi
19Dụng cụ nội soi
20Dụng cụ phẫu thuật
21Hệ thống khí y tế
22Hệ thống phòng mổ cách ly
23Máy garo hơi trong phẫu thuật và phụ kiện
24Kính hiển vi phẫu thuật và phụ kiện
25Dụng cụ phẫu thuật Trĩ Longo
26Dụng cụ phẫu thuật nối vòng
27Máy cắt lạnh và phụ kiện
28Máy giúp thở và phụ kiện
29Máy điện tim và phụ kiện
30Máy hút dịch và phụ kiện
31Giường cấp cứu và phụ kiện
32Máy đo chức năng hô hấp và phụ kiện
33Máy Holter điện tiêm và phụ kiện
34Máy holter huyết áp và phụ kiện
35Máy đo điện tim gắng sức và phụ kiện
36Máy tạo Oxy di động và phụ kiện
37Máy làm ấm dịch truyền và phụ kiện
38Máy tán sỏi ngoài cơ thể và phụ kiện
39Máy đo niệu động học và phụ kiện
40Máy soi cổ tử cung và phụ kiện
41Bàn khám sản, Bàn sinh
42Gường sưởi ấm, đèn sưởi sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh, Lồng ấp sơ sinh
43Máy đo độ vàng da sơ sinh (đo bilirubin)
44Đèn trị vàng da
45Sinh hiển vi khám mắt và phụ kiện
46Bộ kính thử thị lực và phụ kiện
47Máy tập nhược thị và phụ kiện
48Máy kiểm tra thị lực và phụ kiện
49Máy giặt, Máy sấy đồ vải
50Máy hấp tiệt trùng
51Máy rửa dụng cụ nội soi
52Máy dập mẫu
53Máy xét nghiệm sinh hóa tự động, bán tự động
54Hóa chất xét nghiệm, sinh hóa
55Máy xét nghiệm Elisa bán tự động
56Máy đo điện giải
57Máy phân tích khí máu
58Máy phân tích huyết học
59Máy phân tích nước tiểu
60Máy li tâm
61Tủ ủ ấm, tủ sấy
62Máy lắc, máy trộn, máy khuấy mẫu
63Máy điện di ngang
64Tủ Lạnh, tủ trữ máu, tủ âm sâu
65Kính hiển vi
66Hệ thống khám tai mũi họng
67Hệ thống ghế khám và điều trị Nha Khoa
68Hệ thống đo điện cơ, điện não
69Máy đo huyết áp điện tử
70Máy điều trị đau
71Máy đo đường huyết
72Máy soi nhũ
73Máy tập khớp chi trên, chi dưới
74Bồn tắm điều trị bỏng
75Buồng điều trị oxy cao áp
76Bồn đắp Paraffin
77Máy kéo nắn cột sống
78Máy điện trị liệu, siêu âm trị liệu
79Máy từ trường điều trị
80Máy sóng ngắn điều trị
81Đồ tiêu hao dùng trong y tế
82Que thử đường huyết
83Thiết bị dùng trong đông y
84Que thử nước tiểu
85Valy cấp cứu
86Xe Cứu thương

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)