Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN HÙNG HƯNG

---------------------------

Số 02/2020/CBMB - HH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Vĩnh Phúc , ngày 18 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Vĩnh Phúc

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN HÙNG HƯNG

Mã số thuế: 2500604028

Địa chỉ: Nhà số 5 ngõ 7 đường Trần Phú, Phường Liên Bảo, Vĩnh Yên, Tỉnh Vĩnh Phúc

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Văn Toàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026091001138   ngày cấp: 18/12/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0969895939   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đinh Tiến Đạt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026061000851   ngày cấp: 17/02/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Khác

(2) Họ và tên: Trần Thị Khuyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026198010165   ngày cấp: 25/06/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

(3) Họ và tên: Kiều Nghĩa Đăng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026096003898   ngày cấp: 17/08/2020   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1SD Bioline Chlamydia
2SD Bioline Dengue IgG/IgM
3Bioline Rotavirus
4Bioline Malaria P.f/Pv
5SD Bioline H. pylori
6SD Bioline Syphilis 3.0
7SD Bioline PSA
8SD Bioline HCV
9SD Bioline HIV ½ 3.0
10SD HIV 1/2 ELISA 3.0
11SD Bioline Troponin I
12SD Bioline HBeAg
13SD Bioline Anti-HBs
14SD Bioline HAV IgG/IgM
15SD Bioline TB Ag MPT 64 Rapid
16SD Bioline Dengue NS1 Ag
17SD Bioline FOB
18SD HCV Elisa 3.0
19SD Dengue NS1 Ag Elisa
20SD Bioline HIV/Syphilis Duo
21SD Bioline AFP
22SD Bioline CEA
23SD Bioline Influenza Ag A/B
24SD Bioline HBsAg
25SD Bioline EV71 IgM
26SD Bioline Rota/Adeno Rapid
27SD Bioline Dengue Duo
28SD Bioline Influenza Antigen
29SD Bioline MOP
30SD Bioline RSV
31SD HBsAg Elisa 3.0
32SD Bioline hCG
33SD Bioline Strep A
34SD Check® Gold Blood glucose Test Strip
35Alere Determine HIV-1/2
36Alere Determine HBsAg
37Alere Determine HIV Combo
38Alere Determine Syphilis TP
39GlucoDr.Auto A Test Strip
40Onsite Syphilis Ab Rapid test
41Onsite TB IgG/IgM Combo Rapid test
42Onsite Dengue IgG/IgM Combo Rapid Test
43OnSite Duo Dengue Ag - IgG/IgM Combo Rapid Test
44OnSite Dengue Ag Rapid Test (DENGUE NS1)
45Onsite HAV IgM Rapid Test
46OnSite HAV IgG/IgM Rapid Test
47Onsite HEV IgM Rapid Test
48OnSite Malaria Pf/Pv Ag Rapid Test
49Onsite Influenza A/B Rapid Test
50Onsite H.Pylori Ab Combo Rapid Test
51Onsite H.Pylori Ag Rapid Test
52Onsite Rotavirus Ag Rapid Test
53Onsite hCG Combo Rapid Test
54Onsite FOB Rapid Test
55Onsite Troponin I Rapid Test
56One Step HBsAg Rapid Test
57Rapid Anti HIV Test
58Diagnostic Kit for Hepatitis B e Antigen (Colloidal Gold)
59Rapid Anti-HCV Test
60Rapid Anti-HCV Test
61Diagnostic Kit for Antibody to Treponema Pallidum
62Rapid Rota-Adenovirus Combo Test
63Rapid Flu A/B Test
64Rapid Flu A Test
65CEA Rapid Tes
66 AFP Rapid Test
67FOB Rapid Test
68H.pylori Ag Rapid Test
69Chlamydia Ag Rapid Test
70 Dengue IgG/lgM Rapid Test
71Dengue NS1 Ag Rapid Test
72HbsAg Rapid Test
73HCV Ab Rapid Test
74 Malaria Pf/Pan Ag Rapid Test
75 Syphilis Ab Rapid Test
76TB IgG/lgM Rapid Test
77hCG Rapid Test
78ASO latex test
79RF latex test
80CRP latex test
81Amphetamine rapid test strip
82Methamphetamine rapid test strip
83Morphin/ heroin rapid test
84Quick test DOA multi 5 drug
85Quick test DOA multi 4 drug
86Anti-AB
87Anti-A
88Anti-B
89Anti-D
90Anti - human globulin
91Que thử nước tiểu Multistix
92Que thử nước tiểu Urit
93Que thử nước tiểu Mission
94Accuchek Instant 100ct Strip Apac
95Urease test
96Giá nong mạch máu tự tiêu sinh học Absorb
97Stent trị liệu kép
98Stent phủ thuốc
99Stent phủ thuốc có khung tự tiêu
100Stent kim loại thường
101Thủy tinh tể nhân tạo mềm
102Thủy tinh thể nhân tạo
103Khớp háng bán phần có xi măng
104Khớp háng bán phần chuôi dài có xi măng
105Khớp háng bán phần chuôi chống xoay không xi măng
106Khớp háng bán phần chuôi dài không xi măng
107Máy phân tích huyết học tự động Sysmex
108Máy phân tích huyết học tự động Nihon Kohden MEK
109Máy xét nghiệm hoá sinh tự động SIEMENS ATELLICA
110Máy xét nghiệm hoá sinh tự động Beckman Coulter
111Máy xét nghiệm đông máu tự động Sysmex
112Máy xét nghiệm đông máu tự động BE Thrombolyzer Compact
113Máy xét nghiệm đông máu Analyticon Coagulyzer
114Máy xét nghiệm miễn dịch tự động SIEMENS ADVIA
115Máy xét nghiệm miễn dịch tự động Cobas
116Máy phân tích tự động SIEMENS ATELLICA
117Hóa chất sinh hóa hãng Beckman Coulter - Nhật Bản
118Hóa chất sinh hóa hãng Bio - rad - Mỹ
119Hóa chất sinh hóa hãng Randox - Anh
120Hóa chất sinh hóa hãng Siemens - Đức
121Hóa chất sinh hóa hãng Abbott - Mỹ
122Hóa chất sinh hóa Roche - Đức
123Hóa chất huyết học hãng Nihon Kohden - Nhật Bản
124Hóa chất huyết học hãng Sysmex - Nhật Bản
125Hóa chất huyết học hãng Abbott - Mỹ
126Hóa chất miễn dịch hãng Siemens - Đức
127Hóa chất miễn dịch hãng Roche - Đức
128Hóa chất miễn dịch hãng Abbott - Mỹ
129Hóa chất đông máu hãng Siemens - Đức
130Hóa chất điện giải hãng SFRI- Pháp
131Hóa chất điện giải hãng MEDICA - MỸ
132Hóa chất huyết học hãng Horiba - Pháp
133Hóa chất miễn dịch hãng Beckman Coulter - Mỹ
134Sinh phẩm/ trang thiết bị chẩn đoán In vitro
135Các vật tư y tế, hóa chất, trang thiết bị y tế khác thuộc danh mục B,C,D theo quy định

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Vĩnh Phúc nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)