Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN LENUS VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2020/CB-LNVN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 20 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN LENUS VIỆT NAM

Mã số thuế: 0108267337

Địa chỉ: Số nhà 111 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoàng Chí Công

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 062079000024   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QL hành chính về TTXH

Điện thoại cố định: 0368874718   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001095041321   ngày cấp: 04/11/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về Trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị nội soi chẩn đoán và điều trị: Hệ thống nội soi tiêu hóa, lồng ngực, tiết niệu, cổ tử cung, tai mũi họng, thanh quản, khí phế quản, đường mật, khớp, hệ thống nội soi siêu âm ......
2Thiết bị phẫu thuật nội soi: Hệ thống phẫu thuật nội soi ổ bụng, lồng ngực, tiết niệu, sản phụ khoa, khớp, sọ não, cột sống, tai mũi họng, răng hàm mặt...
3Thiết bị chẩn đoán hình ảnh: Máy X-quang, máy in phim X-quang, hệ thống số hóa X-quang, hệ thống thu nhận ảnh kỹ thuật số cho máy X-quang, máy siêu âm, hệ thống CT-Scanner, hệ thống MRI, Máy bơm tiêm thuốc đối quang từ, bơm tiêm thuốc cản quang, hệ thống kết nối chẩn đoán hình ảnh...
4Thiết bị hồi sức cấp cứu: Máy hút dịch, máy thở, máy khí dung, máy theo dõi bệnh nhân, máy phá rung tim, bơm tiêm điện, giường hồi sức cấp cứu, bơm thức ăn, Máy đo nồng độ bão hòa oxy, máy theo dõi huyết động, hệ thống theo dõi trung tâm, máy theo dõi áp lực sọ, máy theo dõi sản khoa, máy đo oxy não, máy theo dõi khí mê, máy thở, bơm tiêm điện, máy phá rung tim, bơm truyền dịch, máy ép tim, máy làm ấm máu và dịch truyền, máy hạ thân nhiệt, cân bệnh nhân, máy vỗ rung lồng ngực .....
5Thiết bị lọc máu: Hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể ECMO, Máy lọc màng bụng, máy lọc máu, máy thận nhân tạo, máy rửa màng quả lọc ....
6Thiết bị phòng mổ: Đèn mổ, máy đốt khối u, kính hiển vi phẫu thuật, máy tán sỏi, máy gây mê, dao mổ, các hệ thống phẫu thuật nội soi, bàn mổ, máy khoan, các bộ dụng cụ tiểu phẫu - đại phẫu, máy cắt trĩ, kính hiển vi phẫu thuật, máy điều trị oxy bằng cao áp, máy gây mê kèm thở, máy điều trị plasma, máy theo dõi khí mê, các loại bàn mổ, .....
7Thiết bị chuyên khoa ung bướu và y học hạt nhân: Máy gia tốc tuyến tính, hệ thống SPECT/CT, hệ thống PET/CT, hệ thống đóng gói dược chất phóng xạ, hệ thống máy xạ trị, hệ thống định vị hỗ trợ sinh thiết, hệ thống máy xạ phẫu, hệ thống lập kế hoạch xạ trị, hệ thống đo liều và chẩn đoán liều tia, máy đo bức xạ, bộ dụng cụ pha chế dược chất phóng xạ, tủ an toàn bức xạ, bút đánh dấu phóng xạ, hệ thống lưu trữ và quản lý dữ liệu...
8Thiết bị chuyên khoa Răng Hàm Mặt, Tai Mũi Họng, Mắt: Máy trợ thính, máy đo công suất thủy tnh thể, máy đo chiều dài ống tủy, máy khoan đặt trụ implant, hệ thống CAD/CAM, đèn quang trùng hợp, hệ thống/máy đo thính lực + buồng đo, bộ bàn ghế khám, máy đo nhĩ lượng, máy đo thanh học, máy và ghế răng, máy đo nhãn áp, máy chụp đắy mắt, máy cắt dịch kính, máy laser điều trị, máy chụp cắt lớp mắt OCT, máy lập bản đồ giác mạc, máy tập nhược thị, đèn khe sinh hiển vi, đèn soi đáy mắt, máy đo từ trường, máy lấy cao răng, vật liệu nha khoa .....
9Thiết bị chuyên khoa xét nghiệm: Máy sắc ký, kính hiển vi, máy quang phổ, thiết bị hỗ trợ sinh sản/bảo quản mô, máy xét nghiệm huyết học, thiết bị xét nghiệm vi sinh + sinh học phân tử + di truyền, máy li tâm, hệ thống Elisa, máy điện di, máy bảo quản lạnh, máy xét nghiệm sinh hóa, miễn dịch, thiết bị giải phẫu bệnh .....
10Thiết bị khiểm soát nhiễm khuẩn: Máy hấp tiệt trùng, hệ thống rửa, khử khuẩn, hệ thống lọc nước RO, máy phun dung dịch khử khuẩn, máy rửa khử khuẩn dụng cụ, máy sấy, máy lọc khử khuẩn không khí, máy giặt/vắt công nghiệp, máy là quần áo, bể rửa siêu âm, bồn rửa vô trùng, máy đóng gói, niêm phong túi ....
11Thiết bị chuyên khoa sản nhi: Máy theo dõi sản khoa, bàn đẻ, máy cắt đốt cổ tử cung, máy áp lạnh cổ tử cung, máy sưởi ấm trẻ sơ sinh, giường hồi sức cấp cứu trẻ sơ sinh, đèn chiếu vàng da, lồng ấp, bàn khám, máy soi cổ tử cung...
12Thiết bị thăm dò chức năng: Máy đo huyết áp, máy điện cơ, máy đo chức năng hô hấp, máy điện tim gắng sức, máy đo huyết động xâm lấn, máy thể tích ký toàn thân, máy holter điện tim + huyết áp, máy đo niệu động học, máy đo lưu huyết não, máy điện não, máy điện tim, máy đo chỉ số ABI, máy đo áp lực hậu môn trực tràng ...
13Thiết bị vật lý trị liệu – phục hồi chức năng: Máy kéo giãn, máy điệm châm, thiết bị tập phục hồi chức năng, máy siêu âm trị liệu, máy điều trị vật lý trị liệu....
14Các thiết bị dùng chung: Thiết bị nội thất bệnh viện, giường bệnh, cáng, hệ thống báo gọi y tá, hệ thống vận chuyển mẫu, xe đẩy thuốc, bàn/tủ/ghế y tế, máy tạo oxy, xe lăn, giường vận chuyển bệnh nhân, ...
15Thiết bị khoa y học cổ truyền: Máy châm cứu, máy điện di, máy sắc thuốc, máy đóng gói thuốc, túi chườm, máy dập viên nén, tủ sấy…
16Xe cứu thương, vali cứu thương ....
17Thiết bị khám và điều trị khác: Cân sức khỏe, cân trẻ sơ sinh, đèn khám, nhiệt kế, đèn cực tím, đèn soi ven, máy đo huyết áp, ống nghe, máy theo dõi các thành phần cơ thể.....
18Các loại phần mềm y tế
19Tất cả các trang thiết bị, phụ kiện, vật tư tiêu hao, hoá chất, phụ tùng thay thế thuộc nhóm B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)