Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐÔNG Y HOA MỘC

---------------------------

Số 01/2020-CBSX

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 20 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH ĐÔNG Y HOA MỘC

Mã số thuế: 0108639352

Địa chỉ: Nhà số 8, Ngõ 291, Phường Phú Diễn, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH ĐÔNG Y HOA MỘC

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 10, Ngách 56/139/32 Phố Thạch Cầu, Phường Long Biên, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0941965566    Fax:

Email: tandung.gov.vn@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Vũ Quang Vịnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001068017699   ngày cấp: 17/09/2019   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0941965566   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: TRẦN QUANG TIẾN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132112128   ngày cấp: 01/04/2008   nơi cấp: công an Tỉnh Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Nước súc miệng20000
2Dung dịch xịt tai, mũi, họng, răng miệng20000
3Dung dịch, kem, gel bôi hậu môn, bôi trĩ, ngâm trĩ, thụt rửa hậu môn20000
4Kem, gel, dung dịch dùng cho người chấn thương, đau nhức20000
5Kem, gel, dung dịch trị mụn, nám, sẹo, nấm ngoài da, viêm da, da nhạy cảm, nứt nẻ, trị các bệnh ngoài da30000
6Dung dịch, hỗn dịch rửa vết thương20000
7 Dung dịch, bột, muối thảo dược làm mặt nạ, tắm, nước ngâm chân20000
8Cao, dầu xoa bóp;20000
9Dung dịch, nhũ tương nhỏ mắt, nước mắt nhân tạo20000
10Gel, dung dịch làm ẩm, làm mềm vết thương20000
11Nước muối sinh lý30000
12Kem, gel bôi nhiệt miệng.20000
13Bột ngâm trĩ, ngâm chân pha nước20000
14Xịt mọc tóc, xịt khử mùi cơ thể20000
15Kem, Gel, Dung dịch chống nắng20000
16Kem, Gel, Dung dịch vệ sinh phụ nữ, viên đặt phụ khoa20000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)