Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ VẬT TƯ Y TẾ AN BÌNH

---------------------------

Số 08/CV-AB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thanh Hóa , ngày 21 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thanh Hóa

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ VẬT TƯ Y TẾ AN BÌNH

Mã số thuế: 2802866559

Địa chỉ: số 106 Trịnh khả, phường đông vệ, thành phố thanh hóa, tỉnh thanh hóa, Phường Đông Vệ, Thanh Hóa, Tỉnh Thanh Hóa

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013431153   ngày cấp: 14/05/0211   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0919753045   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: lê văn hạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173796122   ngày cấp: 29/12/2012   nơi cấp: thanh hóa

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm, kim tiêm, dây truyền, Kim chọc dò, sinh thiết và các loại kim khác, Kim châm cứu, Catheter
2Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
3Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo, Giá đỡ (stent), Van nhân tạo, mạch máu nhân tạo, Thủy tinh thể nhân tạo, Xương, sụn, khớp, gân nhân tạo, Miếng vá, mảnh ghép
4Quả lọc máu, lọc màng bụng
5Dụng cụ, máy khâu cắt nối tự động sử dụng trong kỹ thuật Longo các loại, các cỡ (bao gồm cả vòng, băng ghim khâu kèm theo), Rọ, bóng lấy sỏi, dị vật, polyp, bệnh phẩm các loại, các cỡ
6Bộ đặt dẫn lưu thận qua da các loại, các cỡ (bao gồm: Kim chọc, ống thông để nong, ống thông (sonde) J-J, ống thông để đặt dẫn lưu ra ngoài), Băng đạn, ghim và dụng cụ cắt khâu nối trong tiết niệu các loại, các cỡ
7Đinh, nẹp, ghim, kim, khóa, ốc, vít, lồng dùng trong phẫu thuật các loại, các cỡ, Bộ dụng cụ đổ xi măng các loại, các cỡ (bao gồm: Kim chọc, xi măng, bơm áp lực đẩy xi măng)
8Xi-măng (cement) hóa học (dùng trong tạo hình thân đốt sống, tạo hình vòm sọ, khớp) các loại, các cỡ, Bộ dây bơm nước, đầu đốt điện, tay dao đốt điện dùng trong phẫu thuật các loại, các cỡ
9Sinh phẩm chuẩn đoán, hóa chất xét nghiệm

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thanh Hóa nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)