Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH BEST PACIFIC VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2020/CBSX-BPVN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hải Dương , ngày 21 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hải Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH BEST PACIFIC VIỆT NAM

Mã số thuế: 0801153061

Địa chỉ: Lô đất IN4.1.1 KCN Cẩm Điền - Lương Điền, Xã Lương Điền, Huyện Cẩm Giàng, Tỉnh Hải Dương

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH BEST PACIFIC VIỆT NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô đất IN4.1.1 KCN Cẩm Điền- Lương Điền, Xã Lương Điền, Huyện Cẩm Giàng, Tỉnh Hải Dương

Điện thoại: 0966022132    Fax:

Email: khautrang.pacific@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: ZHANG HAITAO

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: E31949868   ngày cấp: 28/10/2013   nơi cấp: Quảng Đông, Trung Quốc

Điện thoại cố định: 0966022132   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Ngô Thị Oanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031918659   ngày cấp: 22/03/2012   nơi cấp: Công an Thành Phố Hải Phòng

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật hoá học, vật liệu, luyện kim và môi trường

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế100000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)