Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH LE MED VIỆT NAM

---------------------------

Số 02/LM/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 25 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH LE MED VIỆT NAM

Mã số thuế: 0107335168

Địa chỉ: Tầng 2 văn phòng khu B, số 101 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Bích Phượng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001186014048   ngày cấp: 19/12/2016   nơi cấp: Cục Cảnh Sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 024 62957082   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Minh Điệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112206582   ngày cấp: 18/12/2010   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa,vật tư tiêu hao, phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
2Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa,vật tư tiêu hao, phụ kiện dùng cho máy phân tích đông máu
3Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa,vật tư tiêu hao, phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa
4Trang thiết bị, chât hiệu chuẩn, vật tư tiêu hao, phụ kiện dùng cho máy đo tốc độ máu lắng
5Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao, phụ kiện cho Hệ thống xét nghiệm Elisa
6Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao, phụ kiện cho máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
7Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật liệu tiêu hao, phụ kiện cho máy phân tích điện giải
8Dao mổ điện, vật liệu kiểm soát, vật liệu tiêu hao, phụ kiện dùng cho dao mổ điện
9Lồng ấp trẻ sơ sinh, vật liệu tiêu hao, phụ kiện dùng cho trang thiết bị
10Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh, vật liệu tiêu hao, phụ kiện dùng cho trang thiết bị
11Máy giúp thở, vật liệu tiêu hao, phụ kiện cho trang thiết bị
12Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
13Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch
14Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao, phụ kiện cho máy phân tích nước tiểu
15Dung dịch bảo quản mô, tạng và dung dịch liệt tim
16Máy điều trị giảm đau bằng lazer cường độ thấp (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
17Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
18Monitor theo dõi bệnh nhận (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
19Giường mổ (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
20Bàn mổ (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
21Bàn khám (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
22Đèn mổ di động/treo tường (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
23Máy tạo oxy (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
24Đèn mổ (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
25Tủ lạnh âm sâu (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
26Máy chiết tách tế bào (Kèm chất thử, hóa chất chẩn đoán, dụng cụ, linh kiện, vật tư tiêu hao)
27Máy định danh vi khuẩn, vi rút (Kèm chất thử, hóa chất chẩn đoán, dụng cụ, linh kiện, vật tư tiêu hao)
28Máy phân tích miễn dịch (Kèm chất thử, hóa chất chẩn đoán, dụng cụ, linh kiện, vật tư tiêu hao)
29Hệ thống phẫu thuật nội soi (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
30Máy theo dõi bệnh nhân (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
31Máy theo dõi sản khoa (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
32Phần mềm sử dụng trong các trang thiết bị y tế
33Hệ thống khí y tế và các thiết bị , dụng cụ linh kiện phụ trợ (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế)
34Thiết bị hấp sấy tiệt trùng (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế)
35Tủ sấy (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế)
36Máy xét nghiệm nước tiểu (Kèm chất thử, hóa chất chẩn đoán, dụng cụ, linh kiện, vật tư tiêu hao)
37Các loại tủ, bàn, giường bệnh
38Vật liệu cầm máu
39Máy gây mê (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế)
40Vật tư, dụng cụ y tế thông dụng và vật tư, dụng cụ y tế kỹ thuật cao
41Bộ lọc cô đặc máu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)