Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VIMEDICAL

---------------------------

Số 01/2020/CBSX-VIME

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 26 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH VIMEDICAL

Mã số thuế: 0316093018

Địa chỉ: 164/24/5 Đuờng An Phú Đông 09, khu phố 1, Phường An Phú Đông, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH VIMEDICAL

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 82 đường số 9, tổ 123, Khu phố 13, Phường Bình Hưng Hòa, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 0937993989    Fax:

Email: minhvime@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: TRẦN ĐÌNH CHIẾN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 054083000023   ngày cấp: 09/08/2016   nơi cấp: Cục Cảnh Sát ĐKQL Cư Trú và DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 0937993989   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

(1) Họ và tên: Nguyễn Đức Hạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001077024032   ngày cấp: 04/09/2019   nơi cấp: Cục trưởng CCS QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 29  tháng.

(2) Họ và tên: Lê Thái Tín

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 264436390   ngày cấp: 24/03/2011   nơi cấp: CA Ninh Thuận

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 28  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1KHẨU TRANG Y TẾ20000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)