Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MTV TM - DV XNK XUÂN CHƯƠNG GLOVES

---------------------------

Số 01:2020/CBSX-GLOVES

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đồng Nai , ngày 27 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đồng Nai

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH MTV TM - DV XNK XUÂN CHƯƠNG GLOVES

Mã số thuế: 3603502397

Địa chỉ: Số 68 tổ 4 KP 4, Phường Trảng Dài, Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH MTV TM - DV XNK XUÂN CHƯƠNG GLOVES

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 68 tổ 4 KP 4, Phường Trảng Dài, Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai

Điện thoại: 0937116494    Fax:

Email: thu.issq@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Chương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037083000282   ngày cấp: 01/11/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0937116494   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Mai Thị Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 163298458   ngày cấp: 05/10/2011   nơi cấp: Công an Nam Định

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế10000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)