Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH BẢY KỲ QUAN GROUP

---------------------------

Số 01-2020/VBCB-BKQG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Long An , ngày 27 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Long An

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH BẢY KỲ QUAN GROUP

Mã số thuế: 1101957816

Địa chỉ: Số 561/7 ấp Thanh Hòa, Xã Thanh Phú Long, Huyện Châu Thành, Tỉnh Long An

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH BẢY KỲ QUAN GROUP

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 561/7 ấp Thanh Hòa, Xã Thanh Phú Long, Huyện Châu Thành, Tỉnh Long An

Điện thoại: 0902442525    Fax:

Email: chauluctinh1974@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Châu Tài Xé

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025107601   ngày cấp: 21/07/2009   nơi cấp: CA TPHCM

Điện thoại cố định: 0902442525   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phạm Quang Nguyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024839013   ngày cấp: 19/10/2007   nơi cấp: CA Thành Phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 26  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế 1000000
2Khẩu trang y tế kháng khuẩn 10000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)