1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH FUJIFILM YUWA MEDICAL PRODUCTS VIỆT NAM
Mã số thuế:
3702871927
Địa chỉ:
Khu A, nhà xưởng Công ty TNHH Yuwa Việt Nam, Số 15 VSIP II đường số 6, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II,
Phường Hoà Phú,
Thủ Dầu Một,
Tỉnh Bình Dương
Tên cơ sở sản xuất:
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Khu A, nhà xưởng Công ty TNHH Yuwa Việt Nam, Số 15 VSIP II đường số 6, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II,
Phường Hoà Phú,
Thủ Dầu Một,
Tỉnh Bình Dương
Điện thoại:
02743628073
Fax:
Email:
yvl-soumuff@yuwa.com.vn
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
IITAKA SHINICHI
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
TZ1320789
ngày cấp:
08/11/2018
nơi cấp:
Lãnh sự quán Nhật Bản tại Tp. Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02743628073
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Các loại bộ kit chẩn đoán bệnh | 400000000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
