1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TRƯỜNG DƯƠNG
Mã số thuế:
0302043289
Địa chỉ:
160 Trương Công Định,
Phường 14,
Quận Tân Bình,
Thành phố Hồ Chí Minh
Tên cơ sở sản xuất:
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
110-111 Trần Văn Mười, Ấp 3, Xã Xuân Thới Thượng, Huyện Hóc Môn, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam,
Xã Xuân Thới Thượng,
Huyện Hóc Môn,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại:
02837127912
Fax:
02837127915
Email:
quanly@truduco.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Nguyễn Thùy Dương
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
079196027410
ngày cấp:
09/05/2023
nơi cấp:
Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0965861710
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Bộ trang phục mẹ và bé sau sinh | 1000000 |
| 2 | Bộ trang phục phẫu thuật | 3000000 |
| 3 | Mũ, áo, quần, giày, săng... dùng trong phẫu thuật sản xuất từ vải không dệt | 3000000 |
| 4 | Các loại khăn trải - phủ, tấm lót, khăn thấm, khăn y tế và săng phẫu thuật ... dùng trong phẫu thuật sản xuất từ vải không dệt | 3000000 |
| 5 | Bộ khăn phẫu thuật chuyên dụng (các loại) | 2000000 |
| 6 | Bao phủ chi | 2000000 |
| 7 | Khăn đắp phẫu thuật, khăn đặt phẫu thuật | 2000000 |
| 8 | Khăn trẻ sơ sinh (khăn em bé) | 1000000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
