1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH SẢN PHẨM KHỬ TRÙNG CAO CẤP VIỆT NAM
Mã số thuế:
0315813619
Địa chỉ:
6F & 7F, Mê Linh Point Tower, số 2 Ngô Đức Kế,
Phường Bến Nghé,
Quận 1,
Thành phố Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Đỗ Thành Nhân
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
025305926
ngày cấp:
25/06/2015
nơi cấp:
Công an thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
+84 (028) 12032175
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Dương Tấn Chương
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
B9016184
ngày cấp:
13/05/2014
nơi cấp:
Cục quản lý xuất nhập cảnh
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Các Sản phẩm và Hệ thống thiết bị khử trùng cao cấp y tế và các kit, phụ kiện, phụ tùng, vật tư, và phần mềm kèm theo. Danh mục sản phẩm chi tiết – Phụ lục 1 đính kèm hợp đồng về bảo quản và vận chuyển nộp kèm trong hồ sơ |
| 2 | Máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ plasma |
| 3 | Họ khay đựng dụng cụ cho tiệt khuẩn |
| 4 | Xe đẩy cho máy tiệt khuẩn |
| 5 | Khay ngâm khử khuẩn dụng cụ |
| 6 | Họ tấm lót khay đựng cho dụng cụ tiệt khuẩn |
| 7 | Chỉ thị sinh học cho chu trình tiệt khuẩn |
| 8 | Họ băng đựng hydrogen peroxide cho máy tiệt khuẩn |
| 9 | Que chỉ thị hóa học |
| 10 | Que thử dung dịch khử khuẩn |
| 11 | Dung dịch tẩy rửa dụng cụ y tế hoạt tính đa enzyme |
| 12 | Dung dịch Khử khuẩn Mức độ Cao |
| 13 | Túi ép Tyvek đựng dụng cụ tiệt khuẩn với chỉ thị hóa học |
| 14 | Viên nén khử trùng sủi bọt PreseptTM |
| 15 | Băng keo có chỉ thị hóa học STERRAD® SEALSURE® |
| 16 | Cuộn Tyvek đựng dụng cụ tiệt khuẩn với chỉ thị hóa học |
| 17 | Dung dịch tẩy rửa |
| 18 | Chỉ thị sinh học cho chu trình tiệt khuẩn |
| 19 | Dung diệt khử khuẩn |
| 20 | Chỉ thị sinh học cho chu trình tiệt khuẩn STERRAD® CYCLESURE® 24 Biological indicator |
| 21 | Kẹp giữ cố định optic nội soi tiệt khuẩn |
| 22 | Dung dịch tẩy rửa dụng cụ y tế hoạt tính đa enzyme |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
